諾誠健華

中國新藥創(chuàng)制公司諾誠健華醫(yī)藥有限公司（下稱“諾誠健華”，09969.HK）10月28日宣布，旗下具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥泛TRK（原肌球蛋白受體激酶）小分子抑制劑ICP-723在中山大學(xué)腫瘤防治中心完成首例受試者給藥，這標(biāo)志著ICP-723臨床試驗(yàn)全面啟動(dòng)。

此前的9月27日，ICP-723臨床試驗(yàn)首家中心在中山大學(xué)腫瘤防治中心啟動(dòng)。中山大學(xué)腫瘤防治中心也是此次多中心臨床試驗(yàn)的組長單位。ICP-723在今年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可。

據(jù)介紹，ICP-723是優(yōu)化設(shè)計(jì)的第二代小分子泛TRK抑制劑，用于治療攜帶NTRK（神經(jīng)營養(yǎng)性酪氨酸受體激酶基因）融合基因的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，包括乳腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等，以及對(duì)第一代TRK抑制劑產(chǎn)生耐藥的患者。

臨床前研究顯示，ICP-723具有抗多種實(shí)體腫瘤的高活性和良好的安全性，有潛力為NTRK基因融合的實(shí)體瘤患者提供廣譜抗癌療法。此次臨床試驗(yàn)主要評(píng)估ICP-723在實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特性，并評(píng)價(jià)ICP-723對(duì)NTRK融合基因陽性癌癥的初步抗腫瘤療效。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士表示，“創(chuàng)新藥研發(fā)是一個(gè)漫長而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程，我們始終致力于安全而高效地推動(dòng)在研新藥的臨床研究，以盡早滿足患者未被滿足的治療需求。”她認(rèn)為，作為第二代小分子TRK抑制劑，ICP-723具有高活性及高選擇性，有望克服對(duì)第一代TRK抑制劑產(chǎn)生的抗藥性。

諾誠健華于2015年11月注冊(cè)成立，自此開始自主研發(fā)創(chuàng)新藥，公司由崔霽松和中國著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公聯(lián)合創(chuàng)立。

官網(wǎng)介紹，諾誠健華是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于腫瘤及自身免疫類疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制，適用于中國病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多種實(shí)體瘤及自身免疫類疾病?，F(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。