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吉利德公布瑞德西韋三期臨床數(shù)據(jù):患者平均恢復(fù)時(shí)間快5天
抗病毒藥物瑞德西韋有了三期臨床數(shù)據(jù)。
10月8日,吉利德科學(xué)官網(wǎng)發(fā)布了其董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官Daniel O’Day的公開信,稱瑞德西韋的最新數(shù)據(jù)發(fā)表在新英格蘭雜志,這些數(shù)據(jù)來自美國(guó)國(guó)家過敏和傳染病研究所(NIAID)領(lǐng)導(dǎo)的生物隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照的3期研究,涵蓋了全球約1060例住院患者。
瑞德西韋的三期臨床數(shù)據(jù)
吉利德方面稱,最新的數(shù)據(jù)擴(kuò)展了瑞德西韋的益處,并在與新冠病毒的斗爭(zhēng)中提供了前所未有的希望。根據(jù)吉利德發(fā)布的消息,此次三期臨床數(shù)據(jù)主要包括三方面的信息。
第一,接受瑞德西韋治療的住院患者平均恢復(fù)時(shí)間快了五天,而患有嚴(yán)重疾病的患者則快了七天,而這些重病患者占研究總數(shù)的85%。
第二,瑞德西韋降低了患者發(fā)展到疾病更嚴(yán)重階段的可能性,在這一階段,患者需要額外的氧氣支持。
第三,此次研究中最大的一組病人,即使用低流量氧氣的患者,事后分析顯示,瑞德西韋降低了其死亡率。在總?cè)藬?shù)中,結(jié)果也表明,死亡率有下降的趨勢(shì)。
另外,在需要補(bǔ)充氧氣的患者組中,接受瑞德西韋加標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理的患者比接受安慰劑加標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理的患者恢復(fù)快了一周。
在對(duì)接受低流量氧氣治療的患者的死亡率進(jìn)行事后分析中,與安慰劑組相比,接受瑞德西韋治療的患者死亡人數(shù)減少了70%,而使用低流量氧氣的患者約占總患者人數(shù)的40%。
瑞德西韋是新冠特效藥嗎?
新冠疫情以來,除了預(yù)防性質(zhì)的疫苗,瑞德西韋也被予以厚望。因?yàn)橹C音一度被稱為“人民的希望”,在美國(guó),前不久確診新冠肺炎的特朗普在治療過程中也曾使用瑞德西韋。
在三期臨床試驗(yàn)公布之前,瑞德西韋已經(jīng)憑借前期研究數(shù)據(jù)在50多個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲得不同程度的批準(zhǔn)或授權(quán),用于治療新冠肺炎。吉利德也就瑞德西韋的商業(yè)供應(yīng)、定價(jià)等方面透露了一些消息。
這些數(shù)據(jù)包括4月29日,美國(guó)NIH發(fā)布的消息稱,根據(jù)一項(xiàng)納入1063名患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的中期結(jié)果分析,接受瑞德西韋治療的患者的康復(fù)時(shí)間比接受安慰劑的患者快32%。
吉利德也在當(dāng)天發(fā)布了瑞德西韋治療新冠肺炎的5天和10天臨床試驗(yàn)結(jié)果,顯示50%的患者的臨床改善時(shí)間在5天治療組中為10天,在10天治療組中為11天。兩個(gè)治療組中超過一半的患者在第14天內(nèi)出院。
此次三期臨床數(shù)據(jù)是否可以證明瑞德西韋是治療新冠的特效藥?
公開信中提到在此次NIAID的整體研究結(jié)果中,看到了瑞德西韋更快恢復(fù)和減少疾病進(jìn)展的益處。除了對(duì)患者的直接影響外,這些結(jié)果還顯示,瑞德西韋對(duì)醫(yī)療系統(tǒng)的明顯利益和價(jià)值,可以幫助減少醫(yī)療資源的使用,并減少患者住院的天數(shù)。
吉利德方面還表示,對(duì)于住院的新冠患者,不可低估將恢復(fù)速度提高五到七天的重要性。除了身體上的挑戰(zhàn)外,每天與這種疾病有關(guān)的疾病還給處理分離和憂慮的患者及其家人帶來情感上的損失。一些醫(yī)生還提出了一個(gè)觀點(diǎn),即患者住院時(shí)間越長(zhǎng),繼發(fā)感染的風(fēng)險(xiǎn)就越大。
對(duì)于瑞德西韋是否是新冠特效藥,澎湃新聞在7月底采訪吉利德中國(guó)區(qū)前總經(jīng)理羅永慶時(shí),他表達(dá)了自己的看法。羅永慶認(rèn)為,對(duì)特效藥或有效藥并沒有很清晰的科學(xué)界定,比較科學(xué)的講法應(yīng)該是有效性和安全性。人類對(duì)新冠病毒的了解還有限,對(duì)于特效性的判斷還比較模糊,“數(shù)據(jù)還在不斷累計(jì)之中,我們期待有越來越多的數(shù)據(jù)和證據(jù)來評(píng)估這些藥物?!?/p>





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