原創(chuàng) 戰(zhàn)星&丑丑 專利分析可視化

今年新冠疫情全球爆發(fā)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)宣傳周主題也定為”知識(shí)產(chǎn)權(quán)與健康中國(guó)” ，可見(jiàn)此次疫情對(duì)于全球影響巨大。目前疫情最嚴(yán)重的非美國(guó)莫屬，今天，我們一起通過(guò)可視化來(lái)看看來(lái)自美國(guó)FDA（食品藥品監(jiān)督管理局，“Food and Drug Administration”）在抗疫方面做出的努力。

下圖是基于美國(guó)FDA網(wǎng)站關(guān)于此次抗疫相關(guān)的技術(shù)方面的最新消息進(jìn)行了整理，因?yàn)閮H是對(duì)美國(guó)FDA發(fā)布的消息進(jìn)行整理，因此期間有很多消息可能是遺漏的，在此先作免責(zé)說(shuō)明:)

圖中僅是摘取了與技術(shù)創(chuàng)新相關(guān)的部分，事實(shí)上FDA每天幾乎都有抗疫相關(guān)的消息發(fā)布，可見(jiàn)其對(duì)于此次疫情的重視。

美國(guó)FDA在抗疫方面最大的貢獻(xiàn)是發(fā)布緊急使用授權(quán)（EUA）。在美國(guó)，為了在緊急情況下使用未獲批準(zhǔn)的藥品及醫(yī)療器械或者將已獲批的上述產(chǎn)品用于新的適應(yīng)癥，可以通過(guò)緊急使用授權(quán)（Emergency Use Authorization，“EUA”）制度，F(xiàn)DA針對(duì)某一產(chǎn)品發(fā)布EUA，授權(quán)其在有限范圍內(nèi)臨時(shí)使用并豁免部分監(jiān)管規(guī)定。

從圖中可以看出，其發(fā)布EUA的主要方向是診斷以及治療兩個(gè)方向。

診斷方面的貢獻(xiàn)

2月4日，美國(guó)FDA針對(duì)2019-nCoV發(fā)布首例EUA，授權(quán)CDC實(shí)驗(yàn)室使用RT-PCR診斷面板；在3月13日和3月16日再次發(fā)布三例EUA，分別授權(quán)羅氏、賽默飛爾世和豪洛捷的病毒檢測(cè)相關(guān)技術(shù)，從而將診斷時(shí)間縮短至3-4小時(shí)，大大提高診斷效率。3月21日，再次針對(duì)Cepheid（賽沛）公司的即時(shí)診斷試劑發(fā)布EUA，將檢測(cè)時(shí)間縮短至45分鐘。4月21日，針對(duì)LabCorp公司的家用COVID-19檢測(cè)試劑盒發(fā)布EUA，實(shí)現(xiàn)了無(wú)接觸檢測(cè)。

治療方面的貢獻(xiàn)

3月19日，美國(guó)FDA對(duì)2019-nCoV新冠肺炎的治療方法進(jìn)行了開(kāi)發(fā)，建議使用治療瘧疾、狼瘡和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的氯喹藥物、Gilead公司的瑞韋西德、IL-6受體抑制劑、恢復(fù)血漿和超免疫球蛋白以及美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生院下屬的NIAID和Moderna公司合作完成的m-RNA-1273疫苗；不建議使用布洛芬等非甾體類抗炎藥。隨后，在3月27日至4月12日期間，針對(duì)治療新冠肺炎必需品呼吸機(jī)配件、血液凈化裝置和N95口罩等相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)布了EUA，確?？挂呶镔Y的及時(shí)供應(yīng)。

可見(jiàn)，疫情當(dāng)前，美國(guó)FDA在不斷地為抗疫做出著自己的貢獻(xiàn)。作為知識(shí)產(chǎn)權(quán)人，讓我們以世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)日為起點(diǎn)，踐行“知識(shí)產(chǎn)權(quán)與健康中國(guó)”的主旨，運(yùn)用好知識(shí)產(chǎn)權(quán)，為人類健康做出貢獻(xiàn)！

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原標(biāo)題：《抗疫大作戰(zhàn) | 來(lái)自美國(guó)FDA的最新消息》

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