原創(chuàng) DingXiangYiSheng 丁香醫(yī)生

疫苗，是我們對(duì)抗新型冠狀病毒的終極武器。

隨著疫情在全球呈大流行之勢(shì)，越來(lái)越多人將希望寄于疫苗研發(fā)。

目前全球至少有 90 家機(jī)構(gòu)正在研發(fā) COVID-19 疫苗，其中，中美兩國(guó)走在了最前列。

中美兩國(guó)的疫苗有區(qū)別嗎？

臨床實(shí)驗(yàn)意味著什么？

疫苗何時(shí)能研發(fā)上市？

在討論這些問(wèn)題之前，我們先簡(jiǎn)單科普一下......

疫苗的原理

這要從「免疫」的概念說(shuō)起。

免疫，就是我們的身體抵御、對(duì)抗、消滅各種入侵?jǐn)橙说倪^(guò)程。

從發(fā)揮的作用來(lái)看，我們身體的免疫系統(tǒng)可分為「先天性免疫」和「后天性免疫」。

「警察部隊(duì)」負(fù)責(zé)在體內(nèi)巡邏，一旦發(fā)現(xiàn)可疑分子，它們會(huì)第一時(shí)間將其消滅。

但如果敵人過(guò)于強(qiáng)大，「警察部隊(duì)」搞不定，那么它們會(huì)很聰明地收集敵方情報(bào)（也叫抗原），傳送給后方的「炮兵部隊(duì)」，請(qǐng)求支援！

「炮兵部隊(duì)」接到情報(bào)后，會(huì)立刻生產(chǎn)和發(fā)射大量「抗體導(dǎo)彈」，支援前線，扭轉(zhuǎn)戰(zhàn)局。

但是，「炮兵部隊(duì)」只能在收到準(zhǔn)確的情報(bào)后，才能實(shí)施精確打擊。這個(gè)過(guò)程往往需要 4～5 天，在這期間，人們不得不承受疾病的折磨。

為了解決這個(gè)問(wèn)題，「炮兵部隊(duì)」會(huì)訓(xùn)練一些長(zhǎng)期儲(chǔ)存情報(bào)的「記憶細(xì)胞」，只要收集過(guò)的情報(bào)，都會(huì)被它們記錄在案。

一旦敵人再次入侵，「記憶細(xì)胞」會(huì)立即識(shí)別，快速響應(yīng)，馬上喊出炮兵部隊(duì)，消滅敵人！

疫苗，就是一種人造的情報(bào)（抗原）。

人們接種疫苗，等于提前讓「炮兵部隊(duì)」訓(xùn)練出「記憶細(xì)胞」，用來(lái)防御真正的敵人。

傳統(tǒng)的病毒類疫苗，一般由病毒直接處理而制成。

人們首先培育一些候選病毒株，然后對(duì)其做滅活、減毒處理。處理后它們會(huì)基本喪失致病性，但卻能讓人體產(chǎn)生相應(yīng)的記憶細(xì)胞和漿細(xì)胞。

傳統(tǒng)疫苗工藝雖簡(jiǎn)單，但研發(fā)和生產(chǎn)時(shí)間較長(zhǎng)，面對(duì)疫情從零研制可能遠(yuǎn)水不解近渴。

隨著基因技術(shù)的發(fā)展，人們又發(fā)展出了多種基因重組疫苗，研發(fā)速度更快，安全性也有保證。

我國(guó)現(xiàn)有 5 大疫苗的研發(fā)方向，正在同步推進(jìn)。

其中在國(guó)內(nèi)曝光最多、進(jìn)展最快的，當(dāng)屬陳薇院士領(lǐng)隊(duì)研發(fā)的「腺病毒載體疫苗」。

而在世界范圍內(nèi)，美國(guó)重點(diǎn)研發(fā)的「核酸疫苗」與中國(guó)齊頭并進(jìn)。目前，兩國(guó)的疫苗已先后進(jìn)入人體實(shí)驗(yàn)階段。

那么問(wèn)題來(lái)了，這兩種疫苗各有什么特點(diǎn)？又有什么區(qū)別？

腺病毒載體疫苗

腺病毒載體疫苗，顧名思義：是用腺病毒作為有效成分的載體疫苗。

科學(xué)家首先會(huì)選擇一種很弱雞的「腺病毒」，然后切掉它身體的某一部分......

同時(shí)提取出新冠病毒的「抗原基因」，通過(guò)基因改造技術(shù)，植入到被閹的腺病毒體內(nèi)。

重組后的腺病毒，就是疫苗的核心成分。

它注入人體后，會(huì)訓(xùn)練免疫系統(tǒng)記住新冠病毒的特征，并產(chǎn)生記憶細(xì)胞，用來(lái)防范以后萬(wàn)一真正入侵的新冠病毒。

我國(guó)新冠腺病毒疫苗的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，曾有過(guò)成功研發(fā)埃博拉病毒疫苗的經(jīng)驗(yàn)。

不過(guò)，從全球范圍來(lái)看，腺病毒載體疫苗依然是一項(xiàng)比較新的技術(shù)，新研發(fā)的疫苗可能在免疫效果和不良反應(yīng)上會(huì)面臨挑戰(zhàn)。截至目前，全球未有任何腺病毒載體疫苗上市使用。

核酸疫苗

核酸疫苗一般指 RNA 疫苗或 DNA 疫苗，同屬于最新的技術(shù)。

它的研制方法簡(jiǎn)單粗暴：

獲取新冠病毒的基因序列

人工合成可以表達(dá)抗原蛋白的基因

將這段基因鑲嵌到「運(yùn)輸」基因的工具上

注射后，疫苗會(huì)進(jìn)入人體細(xì)胞，并在體內(nèi)生產(chǎn)新冠病毒抗原，抗原再被免疫系統(tǒng)識(shí)別。

這種疫苗研發(fā)速度快，且美國(guó)制藥公司 Moderna 有著強(qiáng)大的技術(shù)儲(chǔ)備。

不過(guò)，與腺病毒疫苗一樣，截至目前，核酸疫苗沒(méi)有令人滿意的人群臨床試驗(yàn)結(jié)果，也沒(méi)有一款產(chǎn)品成功上市。

兩種疫苗孰優(yōu)孰劣，目前還不好說(shuō)。但中國(guó)的疫苗研發(fā)中，已經(jīng)包括了「腺病毒載體疫苗」和「核酸疫苗」在內(nèi)的 5 種方向，加上參與研制的機(jī)構(gòu)很多，因此成功率更高，相對(duì)也更穩(wěn)妥。

我們離疫苗上市還有多久？

目前有多個(gè)研究機(jī)構(gòu)參與到疫苗的研制中：

部分研究機(jī)構(gòu)所在階段，根據(jù)公開資料收集

那后續(xù)還需要多久？

一期臨床：評(píng)價(jià)疫苗在小范圍健康人群中的安全性。經(jīng)過(guò) 14 天觀察期后，還需要半年的訪視（訪問(wèn)志愿者和抽血檢測(cè)抗體等）才能得出結(jié)論；

二期臨床：進(jìn)一步測(cè)試疫苗的安全性和免疫原性，并確定最佳的接種程序和劑量。需要招募 200～300 人，最短需要數(shù)月的時(shí)間；

三期臨床：評(píng)估疫苗在更大人群規(guī)模的有效性。從臨床試驗(yàn)到后期評(píng)估，可能需要長(zhǎng)達(dá)數(shù)年的時(shí)間，但是應(yīng)急情況下也可能在幾個(gè)月內(nèi)完成。

注冊(cè)生產(chǎn)：完成注冊(cè)很快，但真正實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)、批簽發(fā)、配送，需要的時(shí)間很難預(yù)估。

也就是說(shuō)，在一切順利的情況下，「新冠」疫苗距離上市最快還需要至少 1 年時(shí)間。

目前全球的新冠肺炎患者確診累積數(shù)量已經(jīng)超過(guò) 40 萬(wàn)例，有專家估計(jì)，疫情可能持續(xù)到明年春季，在這種情況下，疫苗的上市對(duì)以后疫情的防控意義重大。

無(wú)論哪個(gè)國(guó)家，隔離防護(hù)都是短期措施，疫苗才是有效控制甚至徹底消滅疫情的長(zhǎng)久之計(jì)。

目前，我國(guó)在疫情防控上已經(jīng)取得階段性勝利，并向國(guó)外輸出了大量援助和經(jīng)驗(yàn)。我們有理由相信，在疫苗研發(fā)這場(chǎng)關(guān)鍵戰(zhàn)役中，我國(guó)也一定會(huì)起到令人矚目的作用。

科學(xué)審核 鹵煮疫苗

北京生物制品研究會(huì)會(huì)員、知名健康博主

科學(xué)審核 汪曦

上海閔行疾控中心公共衛(wèi)生主管醫(yī)師

參考文獻(xiàn)

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[6].Don't rush COVID-19 vaccine, expert warns[EB/OL].https://medicalxpress.com/news/2020-03-dont-covid-vaccine-expert.html,2020-3-18.

責(zé)編 feidi

作者 李加

插畫 Superch

封面圖來(lái)源 Superch

原標(biāo)題：《中美兩國(guó)正在研發(fā)的疫苗，有什么區(qū)別？》

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