美國吉利德科技公司22日宣布，暫停受理絕大部分新冠肺炎患者對瑞德西韋“同情用藥”的個(gè)人申請，希望患者經(jīng)由臨床試驗(yàn)接受這種在研藥物治療，以判定它是否安全有效。

吉利德同時(shí)說，孕婦和18歲以下未成年人如果出現(xiàn)嚴(yán)重的新冠肺炎癥狀，仍可經(jīng)由個(gè)人渠道申請“同情用藥”。

隨著疫情在美國和歐洲持續(xù)蔓延，吉利德收到的“同情用藥”個(gè)人申請呈指數(shù)級增長，企業(yè)的“急救通道只為試驗(yàn)性藥物在非常有限的范圍內(nèi)使用而設(shè)，并非旨在應(yīng)對‘大流行’”。

吉利德說，將繼續(xù)處理先前已獲批準(zhǔn)的個(gè)人申請，但今后向民眾提供用藥渠道將從個(gè)人申請“同情用藥”轉(zhuǎn)向“擴(kuò)大使用項(xiàng)目”。吉利德強(qiáng)調(diào)，民眾“加入臨床試驗(yàn)是獲取瑞德西韋的主要途徑”，這樣做有助于企業(yè)“收集關(guān)鍵數(shù)據(jù)”，判定如何“恰當(dāng)使用”這種在研藥物。

在美國，醫(yī)藥企業(yè)可在新藥研發(fā)后期經(jīng)由“擴(kuò)大使用項(xiàng)目”向無法參與臨床試驗(yàn)的患者提供在研藥物。而“同情用藥”個(gè)人申請適用于無法參加臨床試驗(yàn)和“擴(kuò)大使用項(xiàng)目”的患者。

瑞德西韋是吉利德研發(fā)的一款廣譜抗病毒藥，未獲批上市，先前曾用于抗埃博拉病毒感染的臨床試驗(yàn)，且在體外及動(dòng)物研究中對嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）冠狀病毒和中東呼吸綜合征（MERS）冠狀病毒等顯示較好的抗病毒活性?；凇巴橛盟帯痹瓌t，美國研究人員對一名新冠病毒感染者使用了瑞德西韋，患者癥狀在一兩天內(nèi)顯著改善，使這種藥物備受矚目。

抗瘧疾藥物氯喹和羥氯喹等藥物同樣在部分試驗(yàn)中顯示一定效果，已隨疫情蔓延而供不應(yīng)求。美國一些州已采取措施，限定上述藥物只能用于最急需的病患。

（原標(biāo)題為：瑞德西韋“同情用藥”個(gè)人申請暫停）