創(chuàng)新是城市發(fā)展的動(dòng)力，上海要建設(shè)成為有全球影響力的城市，科技創(chuàng)新是其一大支點(diǎn)，其中離不開(kāi)生物醫(yī)藥創(chuàng)新。

近日，習(xí)近平總書記考察上海重要講話和在第二屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)開(kāi)幕式上的主旨演講在上海各界引起了巨大的反響。

其中，習(xí)近平強(qiáng)調(diào)“要強(qiáng)化科技創(chuàng)新策源功能”，這為上海加快建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心指明了方向，同時(shí)他也強(qiáng)調(diào)“我們將堅(jiān)持以開(kāi)放促改革、促發(fā)展、促創(chuàng)新”，這也給選擇來(lái)中國(guó)、來(lái)上海追求創(chuàng)新發(fā)展的跨國(guó)藥企吃了一顆定心丸，為他們帶來(lái)積極而深遠(yuǎn)的影響。

“給予科創(chuàng)人員極大鼓勵(lì)”

據(jù)新華社報(bào)道，習(xí)近平總書記考察上海時(shí)強(qiáng)調(diào)，要強(qiáng)化科技創(chuàng)新策源功能，努力實(shí)現(xiàn)科學(xué)新發(fā)現(xiàn)、技術(shù)新發(fā)明、產(chǎn)業(yè)新方向、發(fā)展新理念從無(wú)到有的跨越，成為科學(xué)規(guī)律的第一發(fā)現(xiàn)者、技術(shù)發(fā)明的第一創(chuàng)造者、創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的第一開(kāi)拓者、創(chuàng)新理念的第一實(shí)踐者，形成一批基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究的原創(chuàng)性成果，突破一批卡脖子的關(guān)鍵核心技術(shù)。

“習(xí)近平總書記說(shuō)的這番話為上海科創(chuàng)中心建設(shè)指明了方向，也對(duì)從事創(chuàng)新的科研人員給予極大的鼓勵(lì)?！鄙虾Ｊ猩镝t(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心（上海新藥研究開(kāi)發(fā)中心）主任傅大煦在接受澎湃新聞（m.xinlihui.cn）記者采訪時(shí)表示。

他舉例說(shuō)，上海目前正在著力提升上?？苿?chuàng)中心策源能力，已掛牌成立上海腦科學(xué)與類腦研究中心，啟動(dòng)建設(shè)張江藥物實(shí)驗(yàn)室，先后啟動(dòng)蛋白質(zhì)設(shè)施、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)設(shè)施等科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。在國(guó)家鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新大背景下，在科創(chuàng)板為藥物創(chuàng)新研發(fā)的大資金的支持下，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新能力進(jìn)入全球醫(yī)藥研發(fā)第二梯隊(duì)，上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)，2018年全市生物醫(yī)藥融資占全國(guó)的三分之一以上，新藥研發(fā)進(jìn)入收獲期。

“去年上海研發(fā)的創(chuàng)新藥呋奎替尼、PD-1抗體成功上市，今年又有可利霉素、GV-971的批準(zhǔn)，更有一批正在開(kāi)展三期臨床的創(chuàng)新產(chǎn)品?！?傅大煦表示，在創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域，也有不少產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，如聯(lián)影獲批首臺(tái)國(guó)產(chǎn)一體化PET/MR，創(chuàng)領(lǐng)獲批首個(gè)國(guó)產(chǎn)心臟起搏器，微創(chuàng)獲批首個(gè)國(guó)產(chǎn)血流導(dǎo)向裝置等。

傅大煦指出，目前針對(duì)科技創(chuàng)新策源力建設(shè)，上海正在加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)和制度供給，形成生物醫(yī)藥“上海方案”，推動(dòng)人工智能、大數(shù)據(jù)、5G等與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展，改善產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，推出新興交叉產(chǎn)業(yè)，占據(jù)前沿、高精尖產(chǎn)業(yè)高地。

下一步，上海將全力推進(jìn)張江國(guó)家科學(xué)中心建設(shè)，爭(zhēng)取張江國(guó)家實(shí)驗(yàn)室早日獲批，也要進(jìn)一步完善“科創(chuàng)板”為引領(lǐng)的科技金融體系，推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。另外還將加快提升張江科學(xué)城集中度和顯示度，推動(dòng)長(zhǎng)三角區(qū)域科技創(chuàng)新協(xié)同發(fā)展。

“強(qiáng)化科創(chuàng)策源功能，離不開(kāi)制度創(chuàng)新”

11月2日晚間，一則好消息刷屏朋友圈：中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)上市上海原創(chuàng)的阿爾茨海默病新藥“九期一”（代號(hào)GV-971），填補(bǔ)了這一領(lǐng)域17年來(lái)全球都沒(méi)有新藥上市的空白。

這則消息給中國(guó)乃至全球阿爾茨海默病患者帶去希望，它的研發(fā)成功和獲批上市也成為上海科創(chuàng)中心建設(shè)的重要標(biāo)志性成果。

上海市藥監(jiān)局副局長(zhǎng)張清表示：“習(xí)近平總書記說(shuō)的‘要強(qiáng)化科技創(chuàng)新策源功能’，離不開(kāi)政府服務(wù)，也離不開(kāi)制度創(chuàng)新，而我們也將繼續(xù)努力，以實(shí)際行動(dòng)促進(jìn)上海更多的科創(chuàng)成果落地?！?/p>

張清表示，“九期一”獲批上市，是上海試點(diǎn)藥品上市許可持有人制度（MAH），推動(dòng)創(chuàng)新研發(fā)成果快速上市的成功案例。

以往，我國(guó)藥品注冊(cè)與生產(chǎn)兩大環(huán)節(jié)被“捆綁”在一起。通過(guò)藥品上市許可持有人制度，藥品生產(chǎn)許可與上市許可分離，允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員作為藥品注冊(cè)申請(qǐng)人，提交藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、藥品上市申請(qǐng)，在取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，成為藥品上市許可持有人。因而，研發(fā)機(jī)構(gòu)就可以集中有限的資金、人才去做研發(fā)，不僅加快了新藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，更避免了廠房的重復(fù)投資建設(shè)和產(chǎn)能浪費(fèi)。

而為了讓老百姓能夠更快用得上臨床急需的新藥，在GV971研發(fā)過(guò)程中，上海市藥監(jiān)局主動(dòng)與國(guó)家藥監(jiān)局溝通，跨前服務(wù)，在產(chǎn)品注冊(cè)、資料申報(bào)、審評(píng)核查等方面做好協(xié)調(diào)指導(dǎo)，國(guó)家藥監(jiān)部門優(yōu)化審評(píng)流程，大大縮短了審批時(shí)間，在不到一年的時(shí)間里完成了從受理到審批的全過(guò)程。

“下一步，我們將會(huì)深入貫徹實(shí)施新修訂的《藥品管理法》，持續(xù)推進(jìn)藥品和醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，進(jìn)一步激發(fā)上海藥物創(chuàng)新研發(fā)活力，為加快打造上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地貢獻(xiàn)力量。”張清說(shuō)。

“堅(jiān)定外企在中國(guó)投資發(fā)展信心”

創(chuàng)新發(fā)展離不開(kāi)國(guó)際化的環(huán)境。

據(jù)新華社報(bào)道，習(xí)近平總書記在上?？疾鞎r(shí)指出，要強(qiáng)化開(kāi)放樞紐門戶功能，堅(jiān)持以開(kāi)放促改革、促發(fā)展、促創(chuàng)新，勇敢跳到世界經(jīng)濟(jì)的汪洋大海中去搏擊風(fēng)浪、強(qiáng)筋壯骨。

在11月5日第二屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)的開(kāi)幕式上，習(xí)近平總書記發(fā)表的主旨演講，讓諸多參展的跨國(guó)藥企堅(jiān)定了中國(guó)投資發(fā)展的信心。

“這給我們?cè)谥袊?guó)發(fā)展吃了定心丸。”德國(guó)制藥公司勃林格殷格翰大中華區(qū)CEO高齊飛對(duì)此表示，中國(guó)是最重要的戰(zhàn)略市場(chǎng)之一，上海是中國(guó)的經(jīng)濟(jì)中心，公司大中華區(qū)的總部設(shè)在上海，上海持續(xù)改善城市的營(yíng)商環(huán)境并推行了一系列舉措，“一網(wǎng)通辦”等讓企業(yè)開(kāi)展業(yè)務(wù)更高效便捷，讓外資公司在上海經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)變得更便利。

他透露，目前，勃林格殷格翰在上海投資總額約1.7億歐元，包括位于張江的一座世界一流的生物制藥生產(chǎn)基地、一個(gè)跨國(guó)藥企在華設(shè)立的最大的動(dòng)物保健研發(fā)中心、一個(gè)動(dòng)物健康管理中心、一座人用藥品生產(chǎn)基地和位于上海國(guó)際醫(yī)學(xué)中心的霽達(dá)康復(fù)。2019年初，公司宣布對(duì)生物制藥基地進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)容，預(yù)計(jì)擴(kuò)建工程將于2020年底完工。

“我們相信，未來(lái)我們?cè)谥袊?guó)的發(fā)展會(huì)更好，我非常期待?！备啐R飛表示。

而跨國(guó)藥企默沙東中國(guó)總裁羅萬(wàn)里則表示，中國(guó)政府做了大量的工作，加速醫(yī)療改革，提升醫(yī)療服務(wù)的可及性、使更多中國(guó)的患者及大眾能夠獲得醫(yī)療服務(wù)，并推動(dòng)了科研創(chuàng)新，最好的證明就是過(guò)去三年間在中國(guó)獲批和上市的大量新產(chǎn)品。作為跨國(guó)藥企，應(yīng)該始終助力實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)2030”的戰(zhàn)略目標(biāo)，致力于將更多新產(chǎn)品引入中國(guó)。

羅萬(wàn)里同時(shí)表示，在進(jìn)博會(huì)開(kāi)幕式的主旨演講中，習(xí)近平還提到中國(guó)將繼續(xù)擴(kuò)大市場(chǎng)開(kāi)放并優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，“這給予我們很大的信心，繼續(xù)深耕中國(guó)市場(chǎng)，將更多高質(zhì)量的創(chuàng)新藥品、疫苗以及服務(wù)帶給中國(guó)人民。”