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藥企們追著上海干部問(wèn)政策,一項(xiàng)關(guān)于創(chuàng)新產(chǎn)品的文件正在制定

澎湃新聞?dòng)浾?陳斯斯
2019-03-23 09:22
來(lái)源:澎湃新聞
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2019年3月,上海市科委生物醫(yī)藥處副處長(zhǎng)董瀲滟有點(diǎn)忙。

一邊是上海市科委等舉辦的“創(chuàng)業(yè)在上海”國(guó)際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽正如火如荼地開(kāi)展,一邊是諸多生物醫(yī)藥企業(yè)向她咨詢(xún)2018年底推出的《促進(jìn)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案(2018-2020年)》,會(huì)帶來(lái)哪些政策利好。

在國(guó)際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽的一個(gè)活動(dòng)上,董瀲滟與100多家生物醫(yī)藥企業(yè)的代表面對(duì)面,回答了他們?cè)S多問(wèn)題,然而離開(kāi)會(huì)場(chǎng)后,還有企業(yè)追著問(wèn)她。

上海正成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱土。

董瀲滟說(shuō),近年來(lái)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成績(jī)斐然。例如,在新藥研發(fā)領(lǐng)域,治療2型糖尿病的貝那魯肽注射液、治療晚期結(jié)直腸癌的抗癌藥呋喹替尼已上市,綠谷制藥GV971新藥目前已進(jìn)入快速審批通道。

又如,在醫(yī)療器械領(lǐng)域,以聯(lián)影和微創(chuàng)為代表的一批創(chuàng)新企業(yè)在新產(chǎn)品的研發(fā)上不斷取得突破,如首臺(tái)國(guó)產(chǎn)一體化PET/MR、首個(gè)國(guó)產(chǎn)心臟起搏器、首個(gè)國(guó)產(chǎn)血流導(dǎo)向裝置相繼獲準(zhǔn)上市。在前沿生物技術(shù)領(lǐng)域,上海就集中了全國(guó)近三分之一的免疫細(xì)胞治療研發(fā)企業(yè)。

這離不開(kāi)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),也離不開(kāi)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),一些臨床試驗(yàn)往往是在具備相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展。董瀲滟透露了上海取得驕人成績(jī)的秘密:這座城市集聚了一大批具備臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一批國(guó)家級(jí)的醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu),具備生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好的基礎(chǔ)。

政策的支持,又讓企業(yè)在生產(chǎn)研發(fā)方面多了一份信心和熱情。2018年12月5日,上海市政府發(fā)布《促進(jìn)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案(2018-2020年)》,這已經(jīng)是上海第三輪發(fā)布這一行動(dòng)方案,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明了方向和目標(biāo),而具體如何去落實(shí),企業(yè)又將如何申請(qǐng)獲得相關(guān)政府資助等問(wèn)題一直頗受外界關(guān)注。

2019年3月7日,在位于欽州路的上??苿?chuàng)中心內(nèi),100多家生物醫(yī)藥企業(yè)的代表坐滿(mǎn)了報(bào)告廳,聆聽(tīng)上海市科技創(chuàng)新熱點(diǎn)政策培訓(xùn)——生物醫(yī)藥領(lǐng)域政策專(zhuān)題宣講會(huì)。上??苿?chuàng)中心供圖

3月7日下午,在位于欽州路的上海市科技創(chuàng)業(yè)中心內(nèi),100多家生物醫(yī)藥企業(yè)的代表坐滿(mǎn)了整個(gè)報(bào)告廳,聆聽(tīng)上海市科技創(chuàng)新熱點(diǎn)政策培訓(xùn)——生物醫(yī)藥領(lǐng)域政策專(zhuān)題宣講會(huì),給大家培訓(xùn)的就是董瀲滟。

宣講會(huì)上,企業(yè)連連發(fā)問(wèn):“我們是一家第三方檢測(cè)公司,是否可以申請(qǐng)相關(guān)資金支持”、“新藥研發(fā)過(guò)程中,哪些環(huán)節(jié)可以得到資金支持”、“如果新藥研發(fā)中我們委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn),是否還可以獲得資金扶持”等,董瀲滟一一作出回應(yīng)。在離開(kāi)會(huì)場(chǎng)后,仍然有企業(yè)追著問(wèn)她。

企業(yè)代表袁瑩說(shuō),他們是一家總部位于山東的生物醫(yī)藥企業(yè),于2014年落戶(hù)在浦東張江,目前員工規(guī)模已經(jīng)達(dá)到400人,在研藥物幾十種,“創(chuàng)新藥物研發(fā)是上海乃至全球的一個(gè)趨勢(shì),去年我們的抗腫瘤藥就獲得了科委的科技支撐項(xiàng)目,這樣的政策宣講對(duì)我們來(lái)說(shuō)特別好,也給我們方向,重點(diǎn)要研發(fā)哪類(lèi)藥品,哪類(lèi)藥品可以獲得政府資金支持,我們也可以知道哪些途徑可以去關(guān)注這方面的政策,包括可以找到誰(shuí),哪個(gè)部門(mén)?!?/p>

而另一家企業(yè)的代表張先生來(lái)自一家病毒載體的制備和生產(chǎn)企業(yè),企業(yè)規(guī)模并不大,僅40名員工,“我們今年也來(lái)參加了上海國(guó)際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽,主要想通過(guò)這個(gè)平臺(tái)多認(rèn)識(shí)一些生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),我們是為創(chuàng)新藥物做服務(wù)的,生物藥的研發(fā)都需要用到病毒載體,我們可以為細(xì)胞治療和免疫治療領(lǐng)域的研發(fā)企業(yè)提供服務(wù)?!?/p>

什么樣的項(xiàng)目才能獲得政府財(cái)政資金支持,這似乎是企業(yè)最為關(guān)心的。

董瀲滟解釋稱(chēng),新一輪“行動(dòng)方案”較以往有很大不同的一點(diǎn)是,最新提出“對(duì)2018年以來(lái),落戶(hù)在本市投資總額5000萬(wàn)元及以上且對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要帶動(dòng)效應(yīng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目給予不超過(guò)項(xiàng)目實(shí)際投資10%的資金支持”。

“以往,項(xiàng)目投資總額必須要達(dá)到1億元及以上,而新的行動(dòng)方案對(duì)投資總額的門(mén)檻降低了一半?!倍瓰囦龠M(jìn)一步說(shuō),“這意味著有更多企業(yè)獲益?!?/p>

同時(shí),上海也在鼓勵(lì)本地醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)走國(guó)際化路線。

董瀲滟表示,新一輪“行動(dòng)方案”還新增了兩類(lèi)可獲得財(cái)政資金扶持的創(chuàng)新產(chǎn)品:一類(lèi)是2018年以來(lái)取得新藥證書(shū)并在上海實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和銷(xiāo)售的新藥,以及對(duì)2018年以來(lái)取得三類(lèi)醫(yī)療器械證書(shū)并在本市實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)或銷(xiāo)售的醫(yī)療器械;另一類(lèi)是上海2018年以來(lái)獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)或歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)委員會(huì)(EDQM)等注冊(cè)認(rèn)證的新藥和高端醫(yī)療器械。

“這是從國(guó)內(nèi)、國(guó)際兩條線,來(lái)鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新,支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展。”董瀲滟說(shuō)。

澎湃新聞(m.xinlihui.cn)記者從上海市科委獲悉,上海相關(guān)部門(mén)目前正在制定生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品項(xiàng)目管理辦法,進(jìn)一步對(duì)于創(chuàng)新產(chǎn)品項(xiàng)目的支持范圍、財(cái)政資金支持額度等予以進(jìn)一步明確。

    責(zé)任編輯:王維佳
    校對(duì):劉威
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