埃隆·馬斯克旗下的腦機(jī)接口公司Neuralink取得重大突破。據(jù)報(bào)道，Neuralink的腦機(jī)接口設(shè)備Link日前獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的“突破性醫(yī)療設(shè)備”認(rèn)證。該認(rèn)證顯示出醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于該設(shè)備臨床應(yīng)用前景的積極認(rèn)可，意味著將被加快投入醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、評(píng)估和審查流程。

Neuralink的腦機(jī)接口設(shè)備旨在幫助因漸凍癥（ALS）、中風(fēng)、脊髓損傷、腦癱、多發(fā)性硬化癥等神經(jīng)系統(tǒng)疾病而失語(yǔ)的患者恢復(fù)溝通能力。在Neuralink發(fā)布的最新視頻中，第三位接受腦機(jī)接口植入的ALS患者布拉德福德·史密斯通過(guò)借助Link設(shè)備成功恢復(fù)溝通能力。

Neuralink于2024年1月首次為一名患者植入腦機(jī)接口設(shè)備，該受試者因使用意念操作電腦下國(guó)際象棋、在社交媒體上發(fā)布內(nèi)容走紅網(wǎng)絡(luò)。然而該設(shè)備也出現(xiàn)一些問(wèn)題，其與患者大腦之間的部分連接出現(xiàn)松動(dòng)，隨著部分電極絲的回縮，功能也開(kāi)始下降。2024年8月，Neuralink為第二位脊髓損傷患者完成植入，該患者在術(shù)后一個(gè)月便開(kāi)始玩電子游戲，并自主使用3D設(shè)計(jì)軟件。

目前，Neuralink正不斷擴(kuò)大全球患者招募范圍。

除語(yǔ)言功能恢復(fù)外，Neuralink也在探索視覺(jué)重建等應(yīng)用。其視覺(jué)恢復(fù)設(shè)備Blindsight于2024年獲得FDA突破性醫(yī)療設(shè)備認(rèn)證，馬斯克曾表示，該技術(shù)旨在幫助雙目失明及視神經(jīng)受損的人群“重見(jiàn)光明”。

據(jù)知情人士透露，Neuralink正籌備新一輪高達(dá)5億美元的融資，投前估值約85億美元，融資后估值有望達(dá)90億美元。