“創(chuàng)新藥一哥”百濟神州第三季度交出了不錯的成績單。

11月10日，百濟神州（BGNE.NS；06160.HK；688235.SH）公布2023年三季報。根據(jù)A股業(yè)績快報，百濟神州第三季度實現(xiàn)營業(yè)總收入56.24億元，同比增長111.5%。其中產(chǎn)品收入42.87億元，同比增長79.2%，占總營收比重達到76%。第三季度歸母凈利潤13.41億元，由虧轉(zhuǎn)盈，歸母扣非凈虧損12.82億元。

前三季度來看，百濟神州營業(yè)總收入為128.75億元，同比增長87.4%。前三季度產(chǎn)品收入109.84億元，首次突破百億，同比上升81%，已超出去年全年產(chǎn)品收入。前三季度歸母凈虧損收窄至38.78億元，歸母扣非凈虧損67.83億元。

百濟神州稱，第三季度的收入增長主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品BTK抑制劑澤布替尼在全球和PD-1腫瘤藥替雷利珠單抗在中國的持續(xù)銷售增長，以及安進授權(quán)產(chǎn)品在中國的銷售增長。

具體來看，澤布替尼第三季度全球銷售額達到25.71億元，其中在美銷售額達19.37億元，相較上年同期7.4億元，增長超過一倍。在中國，澤布替尼的銷售額達3.44億元，上年同期為2.7億元，增長27%。

值得一提的是，澤布替尼第三季度海外收入占比已超過80%。澤布替尼是“首個出海的本土抗癌新藥”，目前已在包括美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、韓國和瑞士在內(nèi)的超過65個市場獲批多項適應(yīng)證。百濟神州已向美國FDA遞交澤布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗治療濾泡性淋巴瘤（FL）的新適應(yīng)證上市許可申請并獲受理，F(xiàn)DA預(yù)計將于2024年3月對該項申請做出決定。

替雷利珠單抗是百濟神州旗下的另一款明星產(chǎn)品，此前已率先在歐盟獲得批準，用于二線治療食管鱗狀細胞癌（ESCC）成人患者，實現(xiàn)國產(chǎn)PD-1出?！傲愕耐黄啤?。在中國，替雷利珠單抗已有11項適應(yīng)癥獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，其中9項適應(yīng)證被納入國家醫(yī)保藥品目錄。該藥第三季度中國銷售額10.46億元，上年同期為8.79億元，同比增長近19%。加上上半年的18.36億元，國內(nèi)銷售額超28億。

除了歐盟，百濟神州也在加速推進替雷利珠單抗在全球的上市進程。在美國，F(xiàn)DA正在審評替雷利珠單抗用于治療二線ESCC的新藥上市許可申請，預(yù)計將于2023年內(nèi)或2024年上半年批準該項申請。此外，EMA正在審評替雷利珠單抗聯(lián)合化療用于一線和二線治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）的上市許可申請，預(yù)計EMA將于2024年上半年批準此項申請。2024年，百濟神州還將在美國、歐盟、日本和中國遞交上市許可申請，進一步拓展替雷利珠單抗的全球布局。

截至10日收盤，百濟神州A股跌1.6%，報148.88元，港股跌0.17%，報117港元。