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防近視“神藥”被傳叫停網(wǎng)售?新老玩家股價雙雙大跌
原創(chuàng) 楊亞茹 鈦媒體
圖片來源視覺中國▎興齊眼藥是阿托品賽道龍頭企業(yè),歐普康視6月初宣布獲得院內(nèi)制劑批件,隨著叫停輿論的發(fā)酵,新老玩家雙雙在二級市場栽了跟頭。
鈦媒體編輯丨楊亞茹
低濃度阿托品滴眼液網(wǎng)售疑似叫停傳言發(fā)酵以來,興齊眼藥(300573.SZ)累計下跌超30%,市值跌破百億元。
7月7日,興齊眼藥連續(xù)第三個交易日走低。6日,興齊眼藥盤中大跌,收盤跌12.08%,盤后,公司發(fā)布股票交易異常波動公告稱,目前經(jīng)營情況及內(nèi)外部經(jīng)營環(huán)境未發(fā)生重大變化。
往前追溯,興齊眼藥股價的急轉(zhuǎn)直下始于6月24日,當(dāng)天,該股盤中跳水,收跌16.76%,次日再跌4.06%。彼時至今的10個完整交易日內(nèi),興齊眼藥也曾小幅反彈上升,但情況在7月5日再度翻轉(zhuǎn),當(dāng)天午盤后,該股現(xiàn)20cm跌停,且歐普康視(300595.SZ)跟跌5.63%。而早在興齊眼藥大跌首日(6月24日),歐普康視就已經(jīng)被帶跌。
具體來看,興齊眼藥與歐普視康的大跌的原因都可以歸結(jié)為——低濃度阿托品滴眼液網(wǎng)售或被叫停事件的發(fā)酵。
令人唏噓的是,就在4月末,興齊眼藥還在享受著阿托品帶來的紅利,其公布的一季度凈利潤遠(yuǎn)超預(yù)期增長,股價在之后節(jié)節(jié)攀升,并在6月20日創(chuàng)一年新高,達(dá)到170元/股。阿托品不僅撐大了興齊眼藥的業(yè)績,推高了公司股價,也吸引了更多垂涎這一市場的玩家入局。
今年6月1日,歐普康視宣布旗下合肥眼科醫(yī)院獲得安徽省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件》,該院可以開始配制和銷售低濃度阿托品用于兒童青少年近視防控。該消息公布后的一個月內(nèi),歐普視康股價上浮超兩成。
也正因如此,兩家眼科賽道的企業(yè)在本輪大跌中首當(dāng)其沖。
“神藥”阿托品滴眼液,被傳將叫停網(wǎng)售?
關(guān)于引發(fā)本輪大跌的原因,業(yè)內(nèi)有兩大猜想:一是《藥品管理法實施條例》新規(guī)之下,“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將限制開具阿托品眼藥相關(guān)產(chǎn)品”的消息被傳出,二是有媒體報道質(zhì)疑阿托品滴眼液的網(wǎng)售合規(guī)性。
日前,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》,其中新增的的第八十三條中明確規(guī)定:第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動。而興齊眼藥旗下的低濃度硫酸阿托品滴眼液正是通過互聯(lián)網(wǎng)平臺對外銷售。
另外,今年1月,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報道稱,發(fā)現(xiàn)興齊眼藥旗下的低濃度阿托品滴眼液尚未正式獲批上市,但通過其擁有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院資質(zhì)的眼科醫(yī)院在進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售。
消息一經(jīng)發(fā)酵,興齊眼藥、歐普康視紛紛出面回應(yīng)。彼時,興齊眼藥表示,沒有聽聞互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將限開阿托品的傳聞,公司生產(chǎn)經(jīng)營一切正常。歐普康視則稱,公司自研的用于兒童青少年近視防控的0.01%低濃度阿托品已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,但尚未開展銷售。
德邦證券指出,興齊眼藥的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺屬于自營平臺,不屬于第三方委托平臺。但院內(nèi)制劑正在通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷往全國,醫(yī)院如何監(jiān)管這一藥品流通路徑,是目前的難題,這也與藥品未獲國藥準(zhǔn)字禁止面向全國銷售的相關(guān)規(guī)定相悖。
事實上,不論八十三條新規(guī)是否會影響到阿托品的網(wǎng)售,當(dāng)前的《藥品管理法實施條例》新規(guī)也都僅是征求意見稿,還未正式落地實施。
7月5日,歐普康視又稱,旗下的硫酸阿托品滴眼液已在7月4日作為院內(nèi)制劑正式上市,可遵醫(yī)囑驗配、銷售,并配備“滴眼液支架”,方便用戶將硫酸阿托品滴眼液準(zhǔn)確滴入眼內(nèi)。7月6日,歐普康視高開低走,小幅收跌0.90%。
近年來,兒童青少年的近視防控迫在眉睫,2020年中國有近7億近視人群,兒童青少年總體近視率達(dá)到52.7%,總?cè)藬?shù)達(dá)到1.07億。在兒童青少年近視防控方面現(xiàn)有“三駕馬車”,即低濃度0.01%阿托品滴眼液、角膜塑形鏡(OK鏡)、離焦鏡片。
角膜塑形鏡價格相對較高,離焦鏡片需要長期佩戴,低濃度阿托品臨床使用最為廣泛。光大證券研報指出,預(yù)計到2030年,前述三種近視防控手段的市場規(guī)模分別為94.5億元、775.6億元、228.7億元,雖然阿托品市場規(guī)模較小,但增速最快,2021年至2030年的復(fù)合增速為51.3%,遠(yuǎn)高于OK鏡的20.6%和離焦鏡片的11.6%。
低濃度阿托品還被視為是防控青少年近視的“神藥”,有新加坡學(xué)者曾在研究中指出,低濃度阿托品有效地起到了緩解青少年近視眼的作用。溫州醫(yī)科大學(xué)黃錦海團(tuán)隊2016年發(fā)表在《Ophthalmology》上的meta分析匯總了30項研究的結(jié)果,顯示當(dāng)以眼軸長度變化為指標(biāo)進(jìn)行排序時,低濃度阿托品近視控制效率排名第一。
但是由于其控制近視的藥理機(jī)制尚不完全明確,截至目前,阿托品滴眼液用于控制近視的臨床試驗仍在進(jìn)行中,國內(nèi)尚無低濃度阿托品滴眼液正式獲批。今年5月,興齊眼藥在投資者互動平臺也稱其旗下的阿托品滴眼液仍在三期臨床試驗階段。放眼全球,僅Eikance(0.01%濃度阿托品)在2021年9月于澳大利亞獲批,用于緩解兒童近視發(fā)展。
在國內(nèi),阿托品滴眼液正在以另一種形式對外銷售——“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院+院內(nèi)制劑”,包括興齊眼藥在內(nèi),共有6家企業(yè)以這種方式參與到阿托品的銷售中。需要作出區(qū)分的是,院內(nèi)制劑阿托品滴眼液目前還未獲批上市,不能面向全國銷售,只能供院內(nèi)使用,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售渠道是指在一般在區(qū)域內(nèi)使用,可通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院復(fù)診、郵寄。
興齊眼藥靠阿托品“起飛”,歐普視康推進(jìn)相關(guān)布局
相較于歐普視康,興齊眼藥在阿托品細(xì)分賽道擁有更大的話語權(quán),也已經(jīng)吃到了阿托品帶來的增長紅利。
興齊眼藥成立以來就專注于眼科藥物領(lǐng)域,主要從事眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,產(chǎn)品包括眼用抗感染藥、眼用抗炎藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等。
2016年,興齊眼藥在創(chuàng)業(yè)板上市,同年,興齊眼藥排他性地拿到了新加坡國立眼科中心的獨(dú)立授權(quán),獲得其阿托品10年臨床數(shù)據(jù),并開始推進(jìn)臨床試驗。2017年,興齊眼藥成立沈陽興齊眼科醫(yī)院,且具備開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的資質(zhì)。2019年1月,沈陽興齊眼科醫(yī)院獲得了硫酸阿托品滴眼液的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批件。
就此,興齊眼藥開始了阿托品“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院+院內(nèi)制劑”的銷售模式,公司股價飛漲、業(yè)績拔地而起。
2019年4月開始,興齊眼藥股價走強(qiáng),曾一度連續(xù)收獲12個漲停板,并在2020年7月創(chuàng)下股價新高,達(dá)到225.10元/股。在其股價“起飛”之后,該公司股東減持也接踵而至,曾經(jīng)的第三大股東LAV清倉離場,曾經(jīng)的第二大股東桐實投資的減持從2019年4月一直持續(xù)到今年6月,另外,公司創(chuàng)始人劉繼東也在減持之列,從2019年到今年Q1,其持股比例由30.92%降至28.58%,董事、副總經(jīng)理高峨也在同步減持。
也是自2019年開始,興齊眼藥業(yè)績同步走強(qiáng)。2017年、2018年,興齊眼藥凈利潤分別為3943.71萬元、1365.87萬元,連續(xù)兩年兩位數(shù)負(fù)增長,但2019年至2021年,其凈利潤分別達(dá)到3589.38萬元、8797.86萬元、1.95億元,連續(xù)三年實現(xiàn)三位數(shù)增速的凈利增長,邁入億元級別。
今年一季度,興齊眼藥業(yè)績繼續(xù)攀升,營收同比增長45.73%至3.02億元,歸母凈利潤同比增長123.36%至7416.86萬元。
據(jù)了解,興齊眼藥有兩大業(yè)務(wù)板塊,醫(yī)藥制造業(yè)務(wù)和醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù),沈陽興齊眼科醫(yī)院屬于醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)板塊。2021年,興齊眼藥醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)收入3.17億元,總體占比30.88%,但增速高達(dá)130.71%,收入占比近7成的醫(yī)藥制造業(yè)務(wù)營收增速僅為29.55%。
根據(jù)興齊眼藥此前回復(fù)深交所關(guān)注函的內(nèi)容來看,其醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)主要來自眼科醫(yī)院,而眼科醫(yī)院又主要由醫(yī)療機(jī)構(gòu)試劑組成的藥品創(chuàng)收,且占比超過8成,也就是說,低濃度硫酸阿托品滴眼液的銷售收入在支撐其醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)板塊。
興齊眼藥的阿托品競爭壁壘正是入局早以及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售渠道,所以在網(wǎng)絡(luò)限售傳聞出現(xiàn)后,該股先跌為敬。目前,包括興齊眼藥在內(nèi)共有5家企業(yè)進(jìn)入三期臨床,包括歐康維視、兆科藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、參天制藥。根據(jù)CDE規(guī)定,控制近視進(jìn)展藥物需從試驗啟動到上市的周期約4-5年,預(yù)計興齊眼藥將會在2025年成為國內(nèi)首家阿托品獲批上市的企業(yè),也將享受到短暫的市場獨(dú)占期。
另外,目前有13家醫(yī)療機(jī)構(gòu)阿托品制劑獲批,包括愛爾眼科(2021.2)、何氏眼科(2021.11)、歐普康視(2022.6),未來,阿托品細(xì)分賽道的競爭越發(fā)激烈。
對于歐普康視而言,布局阿托品滴眼液是在尋找新增長點的一個辦法。
歐普視康已經(jīng)深耕角膜塑形鏡(OK鏡)20年,OK鏡也是其營收主力,主要產(chǎn)品有DreamVision、夢戴維系列OK鏡。但OK鏡價格高且需要到門店完成所有檢查和驗配服務(wù),近年來也受到疫情影響。2020年和2021年,歐普康視角膜塑形鏡(夢戴維)銷售收入分別同比增長19.46%和28.35%,而2018年、2019年分別為0.27%、40.97%,增長陷入停滯。
雖然總體而言,歐普康視的財務(wù)數(shù)據(jù)沒有出現(xiàn)大的負(fù)面波動,但這多半是體外擴(kuò)張模式帶來的業(yè)績對沖呈現(xiàn)出的結(jié)果。2021年,根據(jù)其合并利潤表,營收為12.95億元,比上年增加4.24元,母公司利潤表顯示,營收為7.13億元,比上年增加1.76億元,也就是說2021年僅子公司并表就貢獻(xiàn)了2.48元的收入。
與此同時,OK鏡的市場競爭也在加劇,2019年至今,愛博醫(yī)療角膜塑形鏡銷售片數(shù)一直放量增長,而昊海生科(688366.SH)也已經(jīng)通過股權(quán)收購入局OK鏡市場。
過去一年時間,歐普康視都處于估值殺跌狀態(tài)。
相較于依靠擴(kuò)展模式維持業(yè)績增長,進(jìn)軍阿托品競爭賽道則意在加固主業(yè),寄希望于全面的眼視光產(chǎn)品布局帶動公司增長。就阿托品賽道而言,歐普康視已經(jīng)是現(xiàn)階段最晚拿到入場券的企業(yè),在這個以先發(fā)優(yōu)勢作為最強(qiáng)競爭壁壘的賽道,歐普康視的競爭力并不突出。
本輪大跌中,領(lǐng)頭的興齊眼藥和隊尾的歐普康視受到關(guān)注最多,跌幅靠前。但不論最終政策是否會針對阿托品網(wǎng)售落錘,但在面向未來,新老玩家們面臨的都不是一個藍(lán)海市場。
(本文首發(fā)于鈦媒體App 作者丨楊亞茹 編輯丨蔡戰(zhàn)波、孫騁)
原標(biāo)題:《防近視“神藥”被傳叫停網(wǎng)售?新老玩家股價雙雙大跌》
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