12月3日，國家醫(yī)保局公布2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，共計(jì)74種藥品新增進(jìn)入目錄，11種藥品被調(diào)出目錄。2021年國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)2860種，將于2022年1月1日執(zhí)行。澎湃新聞?dòng)浾咦⒁獾?，中國新藥?chuàng)制公司諾誠健華醫(yī)藥有限公司（下稱“諾誠健華”，09969.HK）去年底獲批上市的首款新藥宜諾凱?（奧布替尼片）已被納入最新醫(yī)保目錄。

在今年初的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果奧布替尼上市新聞發(fā)布會(huì)期間，諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松就對澎湃新聞（m.xinlihui.cn）記者表示，“在中國來說，我們現(xiàn)在是第三個(gè)上市的BTK抑制劑，第一個(gè)是進(jìn)口藥，上市了大概三年左右的時(shí)間，另一個(gè)國內(nèi)藥上市了半年，我們大概晚幾個(gè)月?！彼硎?，“我們希望上市之后，大家都在同一個(gè)水平上競爭，我們希望能夠盡快地進(jìn)醫(yī)保?！?/p>

諾誠健華于2015年11月注冊成立，自此開始自主研發(fā)創(chuàng)新藥，公司由前PPD旗下保諾科技總經(jīng)理兼首席科學(xué)官、前美國默克集團(tuán)心臟病學(xué)研發(fā)總監(jiān)崔霽松和中國著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公聯(lián)合創(chuàng)立。2020年3月，諾誠健華在港交所上市。

此前的2020年12月27日，諾誠健華宣布其自主研發(fā)的新型BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑宜諾凱?（通用名：奧布替尼片）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者、以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 患者的兩項(xiàng)適應(yīng)癥。

所謂的BTK，系非受體蛋白酪氨酸激酶，是B細(xì)胞淋巴瘤細(xì)胞增殖及存活的重要調(diào)節(jié)劑。BTK抑制劑能阻斷B細(xì)胞受體（“BCR”）誘導(dǎo)的BTK活化及下游信號通路，從而抑制B細(xì)胞腫瘤的生長和促進(jìn)細(xì)胞凋亡?？梢哉f，以BTK抑制劑為代表的靶向治療藥物開啟了淋巴瘤治療的新時(shí)代。

值得一提的是，奧布替尼也是諾誠健華獲批上市的第一款新藥。在去年的年度業(yè)績報(bào)告中，諾誠健華曾表示，隨著奧布替尼獲批上市，2021年公司收入來源將更加多元化。今年上半年，公司營收由2020年上半年的74.8萬元增至2021年上半年的1.017億元，主要得益于BTK抑制劑奧布替尼的銷售收入。虧損在報(bào)告期內(nèi)同比下降37%，由2020年上半年的3.37億元降至2021年上半年的2.13億元。

諾誠健華方面介紹，作為國家“重大新藥創(chuàng)制”十三五專項(xiàng)的收官之作，奧布替尼擁有更精準(zhǔn)的靶點(diǎn)選擇性，對BTK靶點(diǎn)的占有率近100%；個(gè)體間差異小，對其他激酶無明顯抑制作用，在確保療效的同時(shí)又有效避免了由于脫靶效應(yīng)造成的不良反應(yīng)。此外，奧布替尼實(shí)現(xiàn)了一天一次口服給藥，為患者持續(xù)治療帶來了方便。

就此次納入醫(yī)保，崔霽松博士表示，“淋巴瘤是增長率最快、也是中國死亡率最高的十大惡性腫瘤之一，奧布替尼進(jìn)入國家醫(yī)保目錄能夠提升這款創(chuàng)新藥物對淋巴瘤患者的可及性，造福更廣泛的中國患者。非常感謝國家醫(yī)保局將奧布替尼納入國家醫(yī)保目錄。我們將繼續(xù)秉承‘科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新 患者所需為本’核心價(jià)值理念，加快探索奧布替尼在更多其它適應(yīng)癥上的有效性，為健康中國建設(shè)添磚加瓦?！?/p>

值得關(guān)注的是，除獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 兩項(xiàng)適應(yīng)癥，奧布替尼還在中國開展治療邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(CNSL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)及彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)在內(nèi)的多種B細(xì)胞淋巴瘤的臨床試驗(yàn)。此外，奧布替尼還在美國獲得食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予突破性療法認(rèn)定，用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（R/R MCL）。

另外，基于優(yōu)異的靶點(diǎn)選擇及臨床安全性，奧布替尼在自身免疫性疾病領(lǐng)域正在開展治療多發(fā)性硬化（MS）的全球II期臨床研究，以及治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）的中國臨床II期試驗(yàn)。