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新冠、流感聯(lián)合檢測試劑盒獲批上市,由上海企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)

澎湃新聞資深記者?朱奕奕
2021-08-19 22:01
來源:澎湃新聞
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新冠病毒和流感病毒如何鑒別?

在上海市科委的支持下,上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的“新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測試劑盒(熒光PCR法)”(下簡稱“聯(lián)合檢測試劑盒”)于8月16日通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審核,獲批上市。這是國內(nèi)首個基于熒光定量PCR平臺的新冠聯(lián)合甲乙流病毒核酸檢測試劑盒。

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新冠肺炎感染類型包括無癥狀感染者、輕型、普通型、重型、危重型,有些輕癥從臨床表現(xiàn)上易與流感混淆。

感染新冠病毒的人群會出現(xiàn)發(fā)熱、咽痛、肌痛、干咳、乏力等癥狀,和普通流感相近,且流感也可能出現(xiàn)影像學(xué)肺部斑片狀、磨玻璃影,使二者存在較大鑒別困難,因此需要通過病原學(xué)進(jìn)行鑒別診斷。

聯(lián)合檢測試劑盒的上市,有效解決了目前臨床新冠病毒和流感病毒感染鑒別診斷問題,幫助臨床醫(yī)師明確發(fā)熱病因,合理選擇診療方案,同時依據(jù)不同級別對病患進(jìn)行管理處置,防止群體傳播事件發(fā)生。

該試劑盒實現(xiàn)了呼吸道感染病例中較為常見病原體流感病毒與新型冠狀病毒“單管”合并檢測,一次實驗即可獲得兩大類傳染性病原體檢測結(jié)果,且全面覆蓋了新冠三基因(ORF1ab/N/E基因),是目前針對新冠病毒檢測覆蓋基因最全產(chǎn)品之一。

針對包括德爾塔(Delta)在內(nèi)被WHO列為特別關(guān)注的突變株(VOC),通過生信分析和濕實驗驗證探針對上述突變?nèi)匀挥行?,拒絕因上述突變引起的漏檢。

在廣泛兼容性方面,思路迪新品-新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測試劑盒(熒光PCR法)可配套使用ANDiS 350全自動核酸提取儀及提取試劑,并兼容目前市場主流核酸提取系統(tǒng)。

    責(zé)任編輯:王維佳
    校對:丁曉
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