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康希諾生物:單針新冠疫苗接種半年后加強(qiáng)免疫抗體水平升十倍
3月19日,澎湃新聞?dòng)浾邚目迪VZ生物(688185.SH,6185.HK)方面獲悉,境內(nèi)I期臨床試驗(yàn)部分受試者進(jìn)行了6個(gè)月加強(qiáng)免疫研究,結(jié)果表明,其腺病毒載體新冠疫苗6個(gè)月加強(qiáng)免疫后抗體水平升高10倍或以上。
康希諾生物表示,其新冠疫苗采用單劑量免疫程序,一針即可激發(fā)強(qiáng)烈的體液免疫反應(yīng)和細(xì)胞免疫反應(yīng)。根據(jù)目前康希諾生物新冠疫苗的全球三期臨床數(shù)據(jù),單針接種疫苗28天后,總體保護(hù)效力為65.28%。
康希諾生物的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)是與軍事科學(xué)院陳薇院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā),商品名是克威莎,已于今年2月25日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在國內(nèi)附條件上市,也是國內(nèi)首個(gè)獲批的腺病毒載體新冠疫苗。在國外,該疫苗已獲得巴基斯坦、墨西哥的緊急使用授權(quán)。
對(duì)于新冠病毒變異的問題,康希諾生物透露,從目前進(jìn)行的中和抗體交叉實(shí)驗(yàn)結(jié)果來看,康希諾生物單針新冠疫苗對(duì)境內(nèi)外流行的新冠病毒株均有保護(hù)作用。
康希諾生物強(qiáng)調(diào),其具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腺病毒載體技術(shù)平臺(tái)具有快速制備病毒載體疫苗的能力,一旦發(fā)現(xiàn)有逃逸疫苗保護(hù)力的突變株出現(xiàn),該技術(shù)路線具備快速產(chǎn)業(yè)化能力,可迅速研制生產(chǎn)出針對(duì)新病毒株的產(chǎn)品。
從全球新冠疫苗研發(fā)來看,強(qiáng)生和阿斯利康新冠疫苗也屬于腺病毒載體技術(shù)路線,不同之處是病毒載體。強(qiáng)生的新冠疫苗是基于該公司Ad26腺病毒載體,康希諾生物新冠疫苗是利用Ad5腺病毒作為載體,而阿斯利康全球官網(wǎng)資料顯示,其新冠疫苗是基于普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本的復(fù)制缺陷型黑猩猩病毒載體。
值得關(guān)注的是,康希諾生物研發(fā)的新冠疫苗與強(qiáng)生研發(fā)的新冠疫苗同為人腺病毒載體疫苗,并采取了單針免疫程序。今年2月底,美國食品藥物監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)強(qiáng)生公司生產(chǎn)的新冠疫苗緊急授權(quán)使用。





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