再鼎醫(yī)藥于3月1日晚間披露了港交所上市以來的首份年報。公司2020年實現(xiàn)營收4895.8萬美元，同比增長277.0%；虧損金額由2019年19507.1萬美元上升至2020年26890.5萬美元，原因主要為研發(fā)開支，銷售、一般及行政開支增加。

再鼎醫(yī)藥通過License-in模式快速構(gòu)建起了較為豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線。目前，公司已有兩款藥品獲批上市，這也構(gòu)成了公司主要的收入來源。2021年，再鼎醫(yī)藥計劃在中國內(nèi)地新上市擎樂及紐再樂這兩款藥物。

再鼎醫(yī)藥面臨的一個風(fēng)險是隨著越來越多的國內(nèi)企業(yè)通過引進海外藥物的方式豐富研發(fā)管線，License-in模式可能面臨更為激烈的競爭，這可能增加再鼎醫(yī)藥未來獲取藥物的成本。此外，再鼎醫(yī)藥的自研能力也有待驗證。

 2020年營收增長近三倍 虧損擴大 

再鼎醫(yī)藥于2017年在納斯達克上市，2020年9月登陸港交所實現(xiàn)兩地上市，募集所得款項總額約68.3億港元。截至2021年1月31日，公司共有1194名全職員工，其中450名和592名分別從事研發(fā)和商業(yè)活動。港股上市以來，再鼎醫(yī)藥股價表現(xiàn)強勢，由發(fā)售時562港元/股上漲至2021年1月時的高點1512港元/股。即使近期股價有所調(diào)整，公司上市以來的股價漲幅仍然較大。

2020年，再鼎醫(yī)藥實現(xiàn)營收4895.8萬美元，同比大幅增長277.0%，主要得益于獲批產(chǎn)品銷售增長。目前，再鼎醫(yī)藥共有兩款產(chǎn)品獲批上市，分別是針對卵巢癌適應(yīng)癥的則樂以及針對新診斷及復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤的愛普盾。則樂于2020年貢獻收入3213.8萬美元，同比增長385.1%；愛普盾貢獻收入1641.8萬美元，同比增長158.1%。值得一提的是，則樂于2020年12月納入國家醫(yī)保目錄，這可能有助于其未來銷售增長。

再鼎醫(yī)藥2020年虧損26890.5萬美元，虧損金額相比2019年的19507.1萬美元有所擴大。研究發(fā)現(xiàn)，公司虧損增加的主要原因為研發(fā)開支，銷售、一般及行政開支增加。數(shù)據(jù)顯示，再鼎醫(yī)藥2020年研發(fā)開支，銷售、一般及行政開支分別達到22271.1萬美元和11131.2萬美元，同比分別增長56.6%和58.5%。

圖1：2018年至2020年再鼎醫(yī)藥研發(fā)開支，銷售、一般及行政開支

再鼎醫(yī)藥賬上現(xiàn)金較為充裕。截至2020年末，公司擁有現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物及受限制現(xiàn)金4.43億美元。同時，公司擁有短期投資（主要包括原到期日介乎三個月至一年不等的定期存款）約7.45億美元。

再鼎醫(yī)藥年報透露，公司計劃2021年在中國內(nèi)地上市擎樂（適應(yīng)癥為四線胃腸道間質(zhì)瘤）及紐再樂（適應(yīng)癥包括急性細菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染、社區(qū)獲得性細菌性肺炎）這兩款藥物。同時，公司還計劃就使用腫瘤電場治療治療間皮瘤及使用margetuximab治療HER2陽性乳腺癌在中國內(nèi)地提交上市申請。此外，公司預(yù)期與國家藥監(jiān)局就efgartigimod的潛在快速審批途徑進行商議。

 通過license-in模式快速構(gòu)建產(chǎn)品管線 自研能力待驗證 

與大部分新藥研發(fā)企業(yè)主要通過自主研發(fā)的方式研發(fā)新藥不同，再鼎醫(yī)藥通過License-in模式，與全球各大藥企訂立合作及授權(quán)協(xié)議擴大候選產(chǎn)品管線。一般來說，License-in模式是指產(chǎn)品引進方通過與產(chǎn)品授權(quán)方訂立授權(quán)及合作協(xié)議，獲得產(chǎn)品在部分區(qū)域開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利。產(chǎn)品引進方需要支付前期費用、里程碑付款及基于授權(quán)產(chǎn)品銷售凈額計算的分級特許權(quán)費。

目前，再鼎醫(yī)藥已構(gòu)建起一條較為豐富的產(chǎn)品管線，有針對60多種不同適應(yīng)癥的21種產(chǎn)品處于臨床開發(fā)階段。其中，11種產(chǎn)品處于后期臨床開發(fā)階段、5種產(chǎn)品獲得FDA批準上市。再鼎醫(yī)藥獲批上市的兩款藥物則樂、愛普盾分別來自于2016年9月、2018年9月分別與Tesaro Inc.（后被GSK收購）和Novocure訂立的授權(quán)協(xié)議。

圖2：再鼎醫(yī)藥部分合作事項匯總

進入2021年以來，再鼎醫(yī)藥再次完成多項合作。2021年1月，再鼎醫(yī)藥公告與argenx BV訂立合作及授權(quán)協(xié)議，公司獲得有關(guān)argenx若干專利和專有技術(shù)的獨家授權(quán)，以于大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化產(chǎn)品。根據(jù)協(xié)議，公司將負責(zé)于中國招募患者參加argenx就開發(fā)efgartigimod而展開的全球注冊性試驗。就在同一個月，再鼎醫(yī)藥還與Turning Point訂立授權(quán)協(xié)議。

值得注意的是，License-in模式有利于再鼎醫(yī)藥快速引進全球優(yōu)質(zhì)藥品、構(gòu)建產(chǎn)品管線并鍛煉臨床、銷售團隊。但是，該模式可能對其自身研發(fā)能力的提升貢獻較小?；诖?，再鼎醫(yī)藥目前組建了一只綜合性藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)團隊，已將內(nèi)部研發(fā)管線推進至包括目前處于全球1期臨床開發(fā)階段的3種候選產(chǎn)品。由于產(chǎn)品尚處于臨床早期，公司的自研能力仍有待驗證。2020年12月，再鼎醫(yī)藥公告任命Alan Sandler博士為總裁，腫瘤領(lǐng)域全球開發(fā)負責(zé)人。資料顯示，Alan Sandler博士此前為基因泰克高級副總裁，腫瘤產(chǎn)品開發(fā)全球負責(zé)人。

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