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英國啟動不同疫苗“混合接種”試驗(yàn),以期對抗新冠變異病毒

澎湃新聞記者 張無為
2021-02-04 14:56
來源:澎湃新聞
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新冠病毒變異和疫苗已成為2021年人類可否戰(zhàn)勝新冠疫情的重要因素。當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月4日,英國啟動了一項(xiàng)試驗(yàn),將美國輝瑞公司(Pfizer)和英國阿斯利康公司(AstraZeneca)生產(chǎn)的兩種新冠疫苗在一個(gè)兩劑療程中“混合接種”,從而評估其可否引起“加強(qiáng)版”的免疫反應(yīng),以及可否對抗變異病毒。

“混合接種”的可行性

與阿斯利康公司聯(lián)合研發(fā)新冠疫苗的牛津大學(xué)將領(lǐng)導(dǎo)這項(xiàng)首次試驗(yàn)。牛津大學(xué)向澎湃新聞(m.xinlihui.cn)發(fā)來的郵件顯示,疫苗“混合接種”試驗(yàn)由英國國家免疫計(jì)劃評估聯(lián)盟(NISEC)牽頭,并得到了來自英國疫苗工作組(Vaccines Taskforce)的700萬英鎊(約合人民幣6164萬元)政府資金的支持。

郵件聲明稱,“該研究將評估在最初的首劑疫苗接種中對后續(xù)加強(qiáng)疫苗使用另一種疫苗的可行性”,并表示“這將有助于決策者探索這會否是增加疫苗接種規(guī)劃靈活性的可行途徑”。

該試驗(yàn)的首席研究員、牛津大學(xué)兒科和疫苗學(xué)副教授馬修·斯內(nèi)普進(jìn)一步解釋稱,在同一個(gè)療程中,為人們接種兩種不同類型新冠疫苗數(shù)獲得的數(shù)據(jù)可以幫助研究人員理解可否在全球范圍內(nèi)更靈活地開展疫苗接種。

負(fù)責(zé)這項(xiàng)研究的副首席醫(yī)務(wù)官喬納森·范-塔姆教授則認(rèn)為,目前全球在為大量人口接種新冠疫苗時(shí)都出現(xiàn)了一些不可避免的挑戰(zhàn)和供應(yīng)限制,假使某種疫苗接種計(jì)劃更為靈活,那么這樣其更容易得到藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。

“有可能通過組合不同疫苗來增強(qiáng)人體免疫反應(yīng),使抗體水平更高,持續(xù)時(shí)間更長,而這需要在臨床試驗(yàn)中進(jìn)行評估,否則我們無從得知該計(jì)劃是否可行?!眴碳{森說道。

據(jù)美國廣播公司和《衛(wèi)報(bào)》等媒體2月4日報(bào)道,其實(shí)輝瑞和阿斯利康的疫苗采用的疫苗技術(shù)路線并不相同:輝瑞使用的是mRNA技術(shù),而阿斯利康則采用DNA技術(shù),不過兩款疫苗都采用了刺突蛋白,刺突蛋白本身沒有感染性,因而都可以“教會”免疫細(xì)胞識別并對抗真正的新冠病毒。

雷丁大學(xué)病毒學(xué)教授伊恩·瓊斯表示,雖然這種“混合接種”的想法并不新鮮,但一些科學(xué)家擔(dān)心,對于牛津這樣的病毒載體疫苗,混合接種可能會使疫苗失效,“倘若在注射第二劑疫苗時(shí)改用不同形式的疫苗,那么第一次注射時(shí)使用的載體所產(chǎn)生的任何現(xiàn)有或誘導(dǎo)免疫都將被忽略?!?瓊斯說道。

變異病毒催生多國研發(fā)“新”疫苗

據(jù)了解,該試驗(yàn)被稱為“COVID-19 Heterologous Prime Boost”研究或“ Com-Cov”研究,將從英國國家衛(wèi)生研究院(NIHR)支持的8個(gè)地點(diǎn)招募超過800名年齡在50歲及以上的志愿者,這些人感染新冠病毒的風(fēng)險(xiǎn)可能比年輕人更高,而且都還沒有接種疫苗,此次試驗(yàn)的總體規(guī)模也比單獨(dú)確定疫苗有效性時(shí)的臨床試驗(yàn)要小得多。

在本次試驗(yàn)中,志愿者將在前后兩次接種時(shí)注射兩種不同的疫苗。該試驗(yàn)將分別檢測“先輝瑞,后阿斯利康”和“先阿斯利康,后輝瑞”的免疫反應(yīng)。研究人員預(yù)計(jì),更多的疫苗在獲得批準(zhǔn)和推廣后將被加入到試驗(yàn)中。

此外,該試驗(yàn)將以兩種不同的給藥時(shí)間表進(jìn)行評估:以四周的間隔進(jìn)行早期的臨時(shí)數(shù)據(jù)讀取,以及以十二周的間隔與當(dāng)前英國的接種政策進(jìn)行比較。2020年12月,英國批準(zhǔn)了由阿斯利康公司與牛津大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗。為了使有限的疫苗供應(yīng)惠及更多人,英國選擇將疫苗的接種間隔延長到最多12周。

與此同時(shí),該試驗(yàn)將利用從志愿者那里收集的血液樣本,監(jiān)測不同劑量方案對參與者免疫反應(yīng)以及新疫苗組合的任何其他不良反應(yīng)的影響。這項(xiàng)研究將持續(xù)13個(gè)月,關(guān)于免疫反應(yīng)的初步數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在2021年6月左右出爐。志愿者可以在comcovstudy.org網(wǎng)站上找到有關(guān)該研究的更多信息。

英國國家衛(wèi)生研究院(NIHR)新冠疫苗研究計(jì)劃國家臨床負(fù)責(zé)人安德魯·烏斯季諾夫斯基教授表示,目前仍在招募志愿者?!拔覀冃枰獊碜愿鱾€(gè)背景的人參加這項(xiàng)試驗(yàn),以便我們可以確保擁有適合所有人的疫苗選擇?!彼硎?,有意向者可以通過英國國家醫(yī)療服務(wù)體系(NHS)疫苗研究注冊中心快速輕松地進(jìn)行注冊。

牛津大學(xué)給澎湃新聞發(fā)來的郵件聲明稱,倘若該試驗(yàn)顯示出令人鼓舞的結(jié)果,英國藥品健康監(jiān)管局(MHRA)將在新的疫苗接種方案被推廣之前正式評估其安全性和有效性。

目前,在英國、南非、巴西等國發(fā)現(xiàn)的新冠變異病毒逐漸成為讓各國頭疼的大問題。1月19日,美國洛克菲勒大學(xué)、加州理工學(xué)院、美國國立衛(wèi)生研究院等研究團(tuán)隊(duì)合作,發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有的新冠疫苗對南非突變株501Y.V2變體的防護(hù)能力可能有所下降。另一項(xiàng)由南非國家傳染病研究所(NICD)于預(yù)印本平臺上非正式發(fā)表的研究也表明,在南非發(fā)現(xiàn)的變異毒株不但讓三類抗新冠病毒單克隆抗體失效,而且其還可躲過新冠康復(fù)者血清中的中和抗體。

英國科學(xué)家日前還發(fā)現(xiàn),目前在英國全境蔓延的新冠病毒變種再次發(fā)生了令人擔(dān)憂的突變。種種跡象表明,若疫苗對變異病毒的效力減弱,那就意味著人類在達(dá)到群體免疫的路上又多了一重阻礙,人類戰(zhàn)勝新冠疫情也便遙遙無期。

目前,除上述牛津大學(xué)領(lǐng)導(dǎo)的新試驗(yàn)之外,美國莫德納公司生產(chǎn)的疫苗正在生產(chǎn)南非501Y.V2毒株加強(qiáng)劑型,美國生物技術(shù)公司諾瓦瓦克斯也在生產(chǎn)南非501Y.V2毒株二價(jià)疫苗。德國BioNTech公司已經(jīng)表示,鑒于目前南非501Y.V2毒株的情況,已經(jīng)在設(shè)計(jì)新的疫苗。

    責(zé)任編輯:胡甄卿
    校對:張艷
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