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新冠待解|疫苗獲批,中國全民免費(fèi)接種:大流行終結(jié)開始?

澎湃新聞?dòng)浾?賀梨萍
2021-01-01 07:18
來源:澎湃新聞
? 科學(xué)湃 >
字號(hào)

2020年的最后一天,中國作為全球人口第一大國,鄭重承諾將為全民免費(fèi)提供新冠疫苗。自2019年年底,新冠大流行陰影一直籠罩在人類頭頂,中國政府的這一承諾猶如一道曙光,撥云見日。

當(dāng)天舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上還傳來重磅消息:國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。這意味著始終處于全球新冠疫苗研發(fā)第一方陣的中國疫苗將“有資格”助力全球重啟。

截至目前,COVID-19大流行席卷全球已一年有余,近180萬患者付出了生命,全球經(jīng)濟(jì)和社會(huì)遭受重創(chuàng),人類在保持社交距離和常戴口罩中期待疫苗已久。但疫苗研發(fā)從來不是一件因外界期待就能一蹴而就的工作。

發(fā)布會(huì)上,國家衛(wèi)健委副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新描述了中國第一支附條件上市新冠疫苗的誕生之路:4月2日,全球第一個(gè)新冠滅活疫苗獲批開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn),到6月23日,全球第一個(gè)啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn),再到6月24日,經(jīng)過嚴(yán)格的程序,依法依規(guī)審批開展緊急使用。再到7月份以來,多個(gè)疫苗陸續(xù)到境外去開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。再到今天第一個(gè)疫苗附條件上市,我國的疫苗研發(fā)工作始終處于全球第一方陣。

“在疫苗研發(fā)生產(chǎn)過程中,我們始終把疫苗的安全性、有效性放在第一位?!痹嫘聫?qiáng)調(diào)。值得期待的是,中國的新冠疫苗還有著更多“后備軍”,到目前為止,中國5條技術(shù)路線14個(gè)疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn),其中3條技術(shù)路線5個(gè)疫苗進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。

康希諾生物股份公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理宇學(xué)峰在接受澎湃新聞(m.xinlihui.cn)記者采訪時(shí)曾表示,過去的這一年里有太多的沒想到,“有的時(shí)候,突發(fā)公共衛(wèi)生事件確實(shí)是防不勝防,所以我們要建立一些技術(shù)平臺(tái),我們希望能夠最快的速度開發(fā)出疫苗來。”

宇學(xué)峰同時(shí)說,“但是說句心里話,從開發(fā)埃博拉疫苗那會(huì)兒開始,我之前就沒想到我們會(huì)去做埃博拉。你會(huì)考慮到像SARS、MERS都是冠狀病毒,但你知道新冠病毒會(huì)是什么特點(diǎn)嗎?你也不可能去提前判定有這么一個(gè)東西?!?/p>

康希諾和軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體新冠疫苗在全球率先開展臨床研究,是全球首個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的新冠疫苗。

雙方此前還合作開發(fā)埃博拉疫苗?!拔覀儽仨殨r(shí)刻有這種打‘遭遇戰(zhàn)’的準(zhǔn)備,平常要把自己的技術(shù)平臺(tái)、科學(xué)思路要理順,要有足夠的資源和能力,你才能夠盡快地把這個(gè)事情做起來,”宇學(xué)峰說。

回望這一年,全球新冠疫苗的研發(fā)實(shí)際上堪稱“閃電速度”。頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊《自然》(Nature)近日刊發(fā)的一篇報(bào)道分析,這可能深刻改變疫苗科學(xué)的未來。這得益于一些新技術(shù)的成熟,更得益于從未有過的人力和資金的集中投入。

疫苗的使用是否會(huì)成為全球疫情防控的根本轉(zhuǎn)折點(diǎn)?畢竟,在過去的100多年中,人類公共衛(wèi)生領(lǐng)域取得的兩個(gè)最重要的成就:一個(gè)是衛(wèi)生,另一個(gè)就是疫苗。

在前后兩任中科院武漢病毒研究所所長(zhǎng)胡志紅、陳新文主編的《普通病毒學(xué)》一書中,他們是如此解釋這兩大路徑的重要性的:衛(wèi)生的改進(jìn)大大減少了人類與病原微生物的接觸和感染;疫苗接種則主動(dòng)加強(qiáng)了人體預(yù)防病原微生物的入侵感染和由其引發(fā)的疾病。

這兩大進(jìn)步顯著降低了人類因傳染病而導(dǎo)致的死亡率。

不過,目前這些根據(jù)緊急使用條例批準(zhǔn)、附條件批準(zhǔn)的首批新冠疫苗也將受到持續(xù)監(jiān)測(cè),具有公共安全屬性的它們不容出現(xiàn)紕漏。

另外,在目前的全球疫情大流行下,疫苗的投入使用并不意味著可以立即放松警惕。疫苗本身會(huì)遭遇它的強(qiáng)敵:病毒突變。近期在歐洲多國出現(xiàn)的新冠變異毒株B.1.1.7已開始引發(fā)外界對(duì)此的擔(dān)憂。

7種研發(fā)中的新冠疫苗類型。圖片來源:中科院院士、中國疾控中心主任高福等人論文“Viral targets for vaccines againstCOVID-19”。

史無前例的“閃電開發(fā)速度”

疫苗是希望。中科院院士、中國疾控中心主任高福等人近日在《自然綜述-免疫學(xué)》發(fā)表了一篇題為“Viral targets for vaccines againstCOVID-19”的進(jìn)展綜述論文,開篇寫道:COVID-19已經(jīng)蔓延到220個(gè)國家或地區(qū),導(dǎo)致廣泛的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)破壞。迫切需要研制一種安全有效的疫苗,以幫助結(jié)束這一大流行。

但要知道的是,病毒作為地球上豐度最高的生物,其數(shù)量超過所有細(xì)胞生物至少一個(gè)數(shù)量級(jí),能消滅或者遏制病毒的疫苗至今仍然有限。

但作為預(yù)防感染性疾病最經(jīng)濟(jì)也是最有效的方法,科學(xué)家在研制疫苗方面孜孜不倦。近代疫苗學(xué)先河由英國著名科學(xué)家愛德華·詹納(Edward Jenner)開創(chuàng),1798年,鄉(xiāng)村行醫(yī)多年的他非正式發(fā)表了《天花疫苗的因果之調(diào)查》一書,23個(gè)種痘而不再患天花的病例被記錄了下來,牛痘預(yù)防天花的方法隨后在全球廣為接受。

發(fā)現(xiàn)這一方法有效只是開始,詹納的貢獻(xiàn)更在于通過試驗(yàn)證明接種牛痘后再人為讓受試者感染天花病毒但不會(huì)致病。他將此過程稱為“接種疫苗”(vaccination),第一次確立了“疫苗免疫”的概念。詹納因此被公認(rèn)為免疫學(xué)之父。

當(dāng)然,比詹納早1000多年,中國人就在世界上首創(chuàng)“種痘(人痘法)”來預(yù)防天花,這被稱為“類疫苗”醫(yī)學(xué)實(shí)踐。遺憾的是,中國的這一實(shí)踐,沒有獲得理論上的認(rèn)識(shí)突破。不過有趣的是,詹納在其8歲時(shí)也接種過人痘。

詹納創(chuàng)立近代疫苗學(xué)180多年后的1979年10月,世界衛(wèi)生組織(WHO)在肯尼亞首都內(nèi)羅畢宣布“全世界已經(jīng)消滅了天花”,這也是人類疫苗史上最輝煌的篇章。

疫苗學(xué)發(fā)展了2個(gè)多世紀(jì)后,開發(fā)疫苗有了一套成熟的步驟。宇學(xué)峰在接受澎湃新聞(m.xinlihui.cn)記者采訪時(shí)表示,“疫苗研發(fā)是一個(gè)很繁雜的系統(tǒng)性的工程,不是說一蹴而就的?!?/p>

疫苗研發(fā)過程一般分為實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)、臨床前研究和臨床試驗(yàn)三個(gè)階段,隨后還有上市批準(zhǔn)環(huán)節(jié)。

在此次新冠之前,疫苗的這一周期平均需要8-20年。而此前的最快疫苗紀(jì)錄是在上世紀(jì)60年代創(chuàng)下的,當(dāng)時(shí)科學(xué)家從獲取腮腺炎病毒毒株到最終疫苗獲批用了4年。

但此次的新冠疫苗創(chuàng)下了新的歷史,被稱為是疫苗開發(fā)史上的“閃電開發(fā)速度”。和H5N1、H7N9、埃博拉病毒、寨卡病毒等作戰(zhàn)多年的中科院微生物所研究員施一對(duì)澎湃新聞(m.xinlihui.cn)記者表示,“今年疫苗的推動(dòng)其實(shí)是非??斓?,比我們正常的疫苗推進(jìn)得快了很多?!?/p>

“不計(jì)成本”投入的“并聯(lián)”模式

全球疫苗閃電速度研發(fā)背后離不開中國科研人員的努力。中國科學(xué)院院士、中國疾控中心主任高福2020年12月29日接受新華社采訪時(shí)表示,“首先我們中國將分離出來的病毒、測(cè)序結(jié)果都向世界公開透明了,很快進(jìn)入了新冠肺炎疫苗的研發(fā)?!?/p>

從全球范圍來看,自2020年12月以來,輝瑞/BioNTech、莫德納、牛津/阿斯利康疫苗的新冠疫苗先后在國外獲緊急使用授權(quán);在國內(nèi),國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗也已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。

佛羅里達(dá)大學(xué)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家Natalie Dean在接受《自然》采訪時(shí)說,這種研發(fā)速度“挑戰(zhàn)了我們開發(fā)疫苗的可能性的整個(gè)范式”??茖W(xué)家希望可以用相似的時(shí)間來生產(chǎn)其他疫苗,而這有著重大的現(xiàn)實(shí)意義。

哈佛醫(yī)學(xué)院病毒學(xué)和疫苗研究中心主任Dan Barouch也表示,新冠疫苗的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)肯定會(huì)改變疫苗科學(xué)的未來。他說,“這表明,在真正威脅全球的緊急情況下,如果有足夠的資源,疫苗開發(fā)可以快速進(jìn)行。”

我們?cè)偃シ治隹焖傺邪l(fā)背后的一些主要原因,不難發(fā)現(xiàn)大量的科研力量和資金的投入是一個(gè)大前提。而此外重要的一點(diǎn)是,和其他疫苗的常規(guī)推進(jìn)相比,新冠疫苗的研發(fā)過程還進(jìn)行了并聯(lián)。

復(fù)旦大學(xué)病原微生物研究所所長(zhǎng)姜世勃此前詳細(xì)解釋了什么叫“并聯(lián)”。

他表示,我們按正常程序一個(gè)疫苗研究從最初抗原制備到動(dòng)物免疫、中和活性鑒定、動(dòng)物攻毒保護(hù)實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)到臨床試驗(yàn),一直到規(guī)?;a(chǎn),這整個(gè)過程可能需要四至五年甚至十幾年才能完成?!暗乾F(xiàn)在我們希望能在一年之內(nèi)完成這些工作,所以不能按照常規(guī)的方法進(jìn)行?!?/p>

姜世勃表示,常規(guī)方法是循序漸進(jìn),一步完成以后再進(jìn)行第二步、第三步,現(xiàn)在是多個(gè)團(tuán)隊(duì)在同時(shí)進(jìn)行,有人在檢測(cè)中和活性,另外有人做動(dòng)物攻毒實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)以及臨床研究,多個(gè)團(tuán)隊(duì)同時(shí)進(jìn)行就是將串聯(lián)改成并聯(lián)。

這種方式顯然是“不計(jì)成本”的。姜世勃表示,這是有一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)非常大的研發(fā)策略,比如一個(gè)團(tuán)隊(duì)在動(dòng)物攻毒實(shí)驗(yàn)的時(shí)候發(fā)現(xiàn)這個(gè)疫苗沒有保護(hù)效果,而其他團(tuán)隊(duì)已經(jīng)完成的工作,如規(guī)?;a(chǎn)等這些部分都前功盡棄了,可能會(huì)損失很多經(jīng)費(fèi)。“所以,只有在特殊情況下才能采取這種策略。”

葛蘭素史克公司的疫苗部門首席科學(xué)家Rino Rappuoli表示,一些公共投資和私人慈善家會(huì)給疫苗公司投入一大筆資金,他們可以做臨床前和I期、II期和III期臨床試驗(yàn)以及生產(chǎn),并行推進(jìn)而不是按順序推進(jìn)。這意味著,企業(yè)可以押注于開始大規(guī)模測(cè)試和生產(chǎn)可能行不通的候選疫苗。倫敦衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)學(xué)院疫苗中心主任坎普曼說,“這完全降低了整個(gè)開發(fā)過程的風(fēng)險(xiǎn)。”

為什么要關(guān)注ADE?

疫苗面向的是健康人群,“安全有效、質(zhì)量可控”是疫苗開發(fā)必須遵循的原則。“閃電開發(fā)速度”速度下的新冠疫苗,全球科研力量、資本和監(jiān)管方都為其沖刺開綠燈,這是否會(huì)在這些原則上打折扣?

此前,阿斯利康、強(qiáng)生的新冠疫苗均因試驗(yàn)者出現(xiàn)無法解釋的疾病暫停臨床研究,一度引發(fā)外界對(duì)新冠疫苗的擔(dān)憂。一名接受澎湃新聞(m.xinlihui.cn)記者采訪的傳染病專家提醒,我們需要關(guān)注3個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素,“第一,嚴(yán)重的自身免疫反應(yīng),如橫斷性脊髓炎、格林巴利綜合征、急性播散性腦脊髓炎等,均可由疫苗引起;第二,抗體依賴增強(qiáng)(ADE),可能使疾病更加嚴(yán)重;第三,迅速喪失免疫保護(hù)能力?!?/p>

“我們必須承認(rèn),我們對(duì)這種新型冠狀病毒疫苗知之甚少?!痹搨魅静<姨嵝?。

施一在接受澎湃新聞(m.xinlihui.cn)記者采訪時(shí)也提到,“我們所擔(dān)心的就是它的一個(gè)安全性,會(huì)不會(huì)引來一些副作用?”這也是大多數(shù)人關(guān)注的問題。

他提到的一點(diǎn)即為廣泛討論的抗體依賴增強(qiáng)作用(ADE)。ADE表現(xiàn)為在疫苗免疫一段時(shí)間后,病毒再次感染人體時(shí)病毒的復(fù)制不會(huì)被抑制反而會(huì)被促進(jìn),意味著一部分人在接種了疫苗之后,其自身產(chǎn)生的一些非保護(hù)性抗體會(huì)導(dǎo)致疾病的加重。

另一名病毒學(xué)家在接受澎湃新聞(m.xinlihui.cn)記者采訪時(shí)也提到ADE現(xiàn)象,他以登革熱(DF)中存在的這一現(xiàn)象提醒,“新冠疫苗的研發(fā)要充分考慮這一副作用?!钡歉餆崾且环N蚊媒傳染病,主要在熱帶和亞熱帶地區(qū)流行,嚴(yán)重時(shí)可致死亡。登革病毒為單股正鏈RNA病毒,對(duì)登革病毒來說,讓人恐怖的是二次感染,在部分人群中,第一次感染后產(chǎn)生的非中和性抗體可促進(jìn)非同一血清型病毒感染,進(jìn)而加重病情,也就是所謂的ADE,導(dǎo)致很可能致命的登革出血熱和登革休克綜合征。

而在SARS時(shí)期,科學(xué)家也曾在猴子身上做過SARS病毒疫苗測(cè)試,結(jié)果是存在ADE現(xiàn)象,但后來因?yàn)橐咔榈慕K止而中斷了相關(guān)疫苗的研發(fā)。

科學(xué)界也希望這種擔(dān)憂是“杞人憂天”。

美國加州大學(xué)伯克利分校公共衛(wèi)生學(xué)院博士后學(xué)者Leah Katzelnick等人在《傳染病雜志》(The Journal of Infectious Diseases)發(fā)表過一篇題為“COVID-19 Vaccines: Should We Fear ADE?”的綜述文章。他們對(duì)新冠疫苗是否會(huì)導(dǎo)致ADE的結(jié)論是“不可能”。

Katzelnick等人解釋稱,因?yàn)槿祟惞跔畈《炯膊∪狈θ绲歉锊《灸菢拥腁DE的臨床、流行病學(xué)、生物學(xué)或病理屬性特征。他們稱,“與登革病毒不同,SARS和MERS冠狀病毒主要感染呼吸道上皮,而不是巨噬細(xì)胞。重癥疾病主要針對(duì)有基礎(chǔ)疾病的老年人,而不是嬰兒或有冠狀病毒感染史的人群。”但他們同時(shí)指出,接種SARS或MERS疫苗的動(dòng)物再次感染活病毒會(huì)導(dǎo)致疫苗過敏反應(yīng)(VAH),“安全有效的COVID-19疫苗必須避免VAH。”

值得一提的是,從另一個(gè)角度來說,ADE等副作用該不該成為新冠疫苗開發(fā)的“剎車”?科學(xué)界和相關(guān)疫苗企業(yè)也有不同的觀點(diǎn)。

施一談到,針對(duì)新冠病毒的疫苗研發(fā)也有這方面(ADE)的思考,而截至目前科學(xué)界也無法完全排除新冠疫苗會(huì)產(chǎn)生ADE的可能性。“我們還沒法判斷,因?yàn)锳DE的發(fā)生是你打完疫苗過了一年左右的時(shí)間,當(dāng)你的保護(hù)性抗體水平下降的時(shí)候才可能會(huì)產(chǎn)生的一個(gè)效應(yīng),那么現(xiàn)在我們的疫苗都還沒有到這個(gè)時(shí)間,所以我們現(xiàn)在還沒法去評(píng)估它是不是會(huì)產(chǎn)生ADE副作用?!?/p>

施一強(qiáng)調(diào),“我們沒法等待太多,因?yàn)楝F(xiàn)在很多國家已經(jīng)隔離了很長(zhǎng)一段時(shí)間了,國與國之間的交流基本也是斷的?!睆倪@一角度考慮,他認(rèn)為還是要推動(dòng)一些疫苗具體往下走,如果未來保護(hù)性抗體水平發(fā)生下降,我們可以通過再次接種疫苗來加強(qiáng)免疫保護(hù)。

宇學(xué)峰則對(duì)澎湃新聞(m.xinlihui.cn)記者表示,目前來說大家還沒有真正在人身上觀察到ADE這個(gè)問題,“我們也在和國際上的一些專家,包括WHO的專家們也在交流,我們會(huì)隨時(shí)關(guān)注這個(gè)問題,但是我們不認(rèn)為現(xiàn)在大家因?yàn)閾?dān)心可能出現(xiàn)這個(gè)問題而縮手縮腳。”

前述傳染病專家在接受澎湃新聞(m.xinlihui.cn)記者采訪時(shí)表示,“這是歷史上首次對(duì)人類冠狀病毒疫苗進(jìn)行測(cè)試,我們無法預(yù)料會(huì)引發(fā)多少自體免疫反應(yīng),我們必須對(duì)所有的可能性持開放的態(tài)度?!?/p>

在研新冠疫苗主要靶點(diǎn)。圖片來源:中科院院士、中國疾控中心主任高福等人論文“Viral targets for vaccines againstCOVID-19”。

過敏反應(yīng)等比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生率大約為百萬分之二

曾益新在國新辦新聞發(fā)布會(huì)上提到,“在疫苗研發(fā)生產(chǎn)過程中,我們始終把疫苗的安全性、有效性放在第一位?!?/p>

他介紹道,為了保護(hù)高風(fēng)險(xiǎn)人群,2020年6月份,按照依法依規(guī)批準(zhǔn)的《新冠病毒疫苗緊急使用方案》,我們采取小范圍起步、穩(wěn)妥審慎、知情同意自愿的原則,在充分的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和應(yīng)急救治準(zhǔn)備的前提下,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群開展了新冠疫苗的緊急接種。到2020年11月底,累計(jì)接種超過了150萬劑次,其中約6萬人前往境外高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)工作。

隨后,為了防范冬春季節(jié)的疫情暴發(fā),也為了有效保護(hù)冷鏈物流人員、海關(guān)邊檢人員、醫(yī)療疾控人員、公共交通人員,以及農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、海鮮市場(chǎng)等一些感染風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)比較高的人群,中國于12月15日正式啟動(dòng)了我國重點(diǎn)人群的接種工作。半個(gè)月來,全國重點(diǎn)人群累計(jì)接種已經(jīng)超過了300萬劑次。

曾益新表示,這次的300萬,加上之前的150萬,“充分證明了我們的疫苗安全性良好?!彼瑫r(shí)介紹道,當(dāng)然也發(fā)生了一定比例的不良反應(yīng),總的發(fā)生率,跟常規(guī)接種的那幾種滅活疫苗很接近,主要的表現(xiàn)是一些局部的疼痛、局部的硬結(jié)這樣一些情況。輕度發(fā)熱的病例大概不到0.1%,過敏反應(yīng)等比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生率大約為百萬分之二?!斑@些情況經(jīng)過及時(shí)處理,都得到了很好的治療?!?/p>

施一也對(duì)澎湃新聞(m.xinlihui.cn)記者表示,未來新冠疫苗仍需要長(zhǎng)期追蹤?!耙呙绲谋Wo(hù)性能夠持續(xù)多長(zhǎng)時(shí)間,這個(gè)是我們需要持續(xù)跟蹤的。當(dāng)疫苗接種完以后,在一年或者是更長(zhǎng)時(shí)間里頭,它有沒有可能會(huì)產(chǎn)生副作用,這也是我們需要思考的。”

不只考慮安全性和有效性

除了長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)疫苗上市后的不良反應(yīng),我們還面臨著其他問題。

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)工作組組長(zhǎng)鄭忠偉在前述發(fā)布會(huì)提到,“評(píng)價(jià)一個(gè)疫苗有很多的指標(biāo),但是我想,非常重要的指標(biāo)包括安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性,其中安全性和有效性是最重要的兩個(gè)評(píng)價(jià)指標(biāo)?!?/p>

除了疫苗的安全性、有效性以外,“疫苗的可及性、可負(fù)擔(dān)性也是需要我們關(guān)注的?!编嵵覀ケ硎?,因?yàn)橹挥幸粋€(gè)疫苗在安全性、有效性有保障的前提下,它的可及性、可負(fù)擔(dān)性均比較好的情況下,這支疫苗才能真正成為公共產(chǎn)品。

值得注意的是,不同形式的疫苗因其自身特點(diǎn)各有優(yōu)缺點(diǎn)。前述傳染病專家對(duì)澎湃新聞(m.xinlihui.cn)記者表示,“我們不需要進(jìn)行任何特定形式的疫苗接種,也不要過早下結(jié)論?!?/p>

高福等人在上述提到的綜述文章中,全球新冠疫苗的開發(fā)主要基于7條技術(shù)路線,即滅活疫苗、減毒疫苗、病毒載體疫苗、蛋白亞單位疫苗、DNA疫苗、RNA疫苗、納米顆粒疫苗。鄭忠偉在前述發(fā)布會(huì)上也提到,具體到說哪個(gè)疫苗更好,或者說我國疫苗和國外的疫苗哪個(gè)更好,我覺得不能簡(jiǎn)單地進(jìn)行評(píng)價(jià)。因?yàn)楦鳁l路線的疫苗各有優(yōu)勢(shì),這也是我們當(dāng)初在疫苗研發(fā)過程中布局五條技術(shù)路線的原因。

鄭忠偉強(qiáng)調(diào),我們只有綜合判定每一個(gè)疫苗的安全性、有效性、可及性、可擔(dān)負(fù)性,才能對(duì)這個(gè)疫苗作出科學(xué)評(píng)價(jià)?!跋瘳F(xiàn)在正在推進(jìn)研發(fā)的滅活疫苗、重組蛋白疫苗,已經(jīng)經(jīng)過了數(shù)十年甚至上百年,數(shù)十億甚至上百億人次的使用,它的安全性、有效性、可及性得到了時(shí)間的檢驗(yàn),也得到了科學(xué)驗(yàn)證。但是隨著人類科技的進(jìn)步,隨著人類社會(huì)的發(fā)展,隨著一系列新技術(shù)、新方法應(yīng)用于疫苗研發(fā),未來一定會(huì)有應(yīng)用新技術(shù)、新方法研制出來的疫苗,在安全性、有效性、可及性等方面做得更好。”

施一對(duì)澎湃新聞(m.xinlihui.cn)記者表示,沒法去直接評(píng)判哪種疫苗最為合適?!爸荒苷f哪一款疫苗最合適我們國家,我們就往下推。這里面不僅考慮它的有效性和安全性,甚至還要考慮它的可及性、生產(chǎn)能力等?!?/p>

而一些頂級(jí)期刊也在開始關(guān)注疫苗的可及性問題。《柳葉刀傳染病學(xué)》(The Lancet Infectious Diseases)在線發(fā)表的一篇專門討論了新冠疫苗的公平分配問題。這一文章樂觀開篇:如果一切按照計(jì)劃進(jìn)行下去,2020年底會(huì)是COVID-19終結(jié)的開始。

但英國帝國理工學(xué)院的研究助理Zolta?n Kis對(duì)輝瑞新冠疫苗評(píng)價(jià)道,“物流需求對(duì)它而言是非常具有挑戰(zhàn)性的。”就這支疫苗本身,它并沒有能力終結(jié)大流行,因?yàn)樗豢赡茉谌澜缃⒁粋€(gè)超冷鏈。輝瑞新冠疫苗需要零下70攝氏度的儲(chǔ)存環(huán)境,據(jù)稱這種疫苗若在超低溫環(huán)境下儲(chǔ)存,最多可保存6個(gè)月;而放入普通冰箱后,疫苗的保質(zhì)期僅為5天。相比之下,環(huán)境溫度變化對(duì)滅活疫苗的免疫原性影響較小,因此滅活疫苗對(duì)冷鏈運(yùn)輸要求較低。

Kis認(rèn)為,在發(fā)達(dá)國家中,輝瑞新冠疫苗比較適合大城市,因?yàn)榇蟪鞘杏袃?chǔ)存能力,可以在幾天內(nèi)運(yùn)送大批人接種疫苗。

成本與公平

而成本也可能是一個(gè)問題。此前的公開報(bào)道就可以看到,一些高收入國家已經(jīng)與制藥公司簽署優(yōu)先采購協(xié)議,以確保未來疫苗供應(yīng)。而對(duì)非洲等貧窮國家來說,最佳的機(jī)會(huì)可能是參與“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”(COVAX)。

COVAX是全球疫苗免疫聯(lián)盟(GAVI)、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)和世衛(wèi)組織之間的一項(xiàng)聯(lián)合倡議,其任務(wù)是確保新冠疫苗得到公平和公平的分配,目標(biāo)是到2021年底生產(chǎn)20億劑疫苗,并將其中一半用于包括非洲一些國家在內(nèi)的低收入國家。世衛(wèi)組織非洲區(qū)域主任Matshidiso Moeti表示,“COVAX是一項(xiàng)開創(chuàng)性的全球倡議,它將確保非洲國家不會(huì)被排在獲得新冠疫苗隊(duì)伍的最后?!?/p>

輝瑞的BNT162b2新冠疫苗目前還不在COVAX疫苗計(jì)劃的供應(yīng)商名單中,其初始價(jià)格為每劑近20美元。據(jù)路透社此前報(bào)道,WHO正在與輝瑞談判,希望將其新冠肺炎疫苗納入早期全球推廣計(jì)劃。

阿斯利康則已加入COVAX,其開發(fā)的新冠疫苗可儲(chǔ)存在2-8攝氏度,價(jià)格為每劑3-4美元,并承諾將永久性地為發(fā)展中國家保持低價(jià)格。阿斯利康公司估計(jì),到2021年其生產(chǎn)能力將達(dá)到30億劑。

中國已于2020年10月宣布加入COVAX,并表示疫苗研發(fā)完成并投入使用后,愿作為全球公共產(chǎn)品,率先惠及發(fā)展中國家尤其是非洲國家。在前述新聞發(fā)布會(huì)上,外交部國際司負(fù)責(zé)人申博也表示,中國新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后,將堅(jiān)定履行承諾,將疫苗作為全球公共產(chǎn)品,以公平、合理價(jià)格向世界供應(yīng)。

“我們也始終高度重視疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可負(fù)擔(dān)性,將根據(jù)具體情況,積極考慮以多種方式向發(fā)展中國家提供疫苗,包括捐贈(zèng)和無償援助等。我們也呼吁國際社會(huì)一道,共同推動(dòng)全球疫苗的公平分配,努力讓疫苗成為各國人民用得上、用得起的公共產(chǎn)品?!鄙瓴┍硎?。

宇學(xué)峰對(duì)澎湃新聞(www.thepaper.cm)記者表示,“疫苗是一個(gè)全球的公共衛(wèi)生產(chǎn)品,我們要考慮怎樣能夠盡量地生產(chǎn)出更多的產(chǎn)品,這確實(shí)是擺在所有生產(chǎn)企業(yè)面前的一個(gè)挑戰(zhàn),所以大家要共同去應(yīng)對(duì),包括生產(chǎn)方、監(jiān)管方、儲(chǔ)運(yùn)方、使用方等,這個(gè)是一個(gè)很大的問題,需要大家一塊去共同努力?!?/p>

在宇學(xué)峰看來,在某種程度上,新冠疫苗對(duì)中國的疫苗產(chǎn)業(yè)而言也是一次促進(jìn)機(jī)會(huì)。在中國新冠患者幾乎沒有的情況下,中國團(tuán)隊(duì)需要采取國際多中心臨床試驗(yàn)完成疫苗的后期試驗(yàn),“不要說疫苗企業(yè),包括其他中國藥廠,在國際上做這種多中心臨床,從資源、經(jīng)驗(yàn)、布局都沒有做過。尤其現(xiàn)在這種大流行的環(huán)境下,你要把所有的這些資源調(diào)動(dòng)起來,它不是那么簡(jiǎn)單的事情?!?/p>

宇學(xué)峰同時(shí)表示,“即使不簡(jiǎn)單我們也要做,這也是我們學(xué)習(xí)的過程,是一個(gè)發(fā)展的過程。我相信這一次做完了,確實(shí)會(huì)對(duì)我們國內(nèi)的疫苗產(chǎn)業(yè)是一個(gè)促進(jìn),是一個(gè)發(fā)展,這也是我們一直希望做到的?!倍蚧囊呙绱髧鴦t不是一個(gè)產(chǎn)品兩個(gè)產(chǎn)品能決定的,也不是一天兩天能決定的。

    責(zé)任編輯:李躍群
    校對(duì):劉威
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